- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413732
Kaksitehtäväkoulutuksen vaikutus aivohalvauspotilailla
Kahden tehtävän harjoittelun vaikutus aivohalvauksen saaneiden potilaiden kävelyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabuk, Turkki, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on vähintään 24 pistettä mielentilatestissä,
- Kykenee kävelemään vähintään 10 metriä ilman kävelyapua
- Kokonaispistemäärä 5 toiminnallisen riippumattomuuden asteikon motorisista ja kognitiivisista osista.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset ja ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja tasapainoon
- Viestintäongelmat
- Potilaat, jotka olivat saaneet botuliinitoksiini-injektiohoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I
Kaksitehtäväharjoitteluohjelmaa yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan sovellettiin molemmissa ryhmissä noin 1 tunnin ajan, 5 päivää viikossa.
|
Perinteistä fysioterapiaa käytettiin noin 1 tunnin ajan, 5 päivää viikossa.
|
Muut: Ryhmä II
Molemmissa ryhmissä käytettiin vain tavanomaista fysioterapiaa noin 1 tunnin ajan, 5 päivää viikossa.
|
Perinteistä fysioterapiaa käytettiin noin 1 tunnin ajan, 5 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Se on asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja määrittämään putoamisriski.
Se koostuu 14 kohdasta, jotka perustuvat istumiseen, seisomiseen ja asennon muutokseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi asennonhallinta.
|
Kuusi viikkoa
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Osallistujaa pyydettiin nousemaan tuolilta, jolla hän istui, kävelemään 3 metriä turvallisella ja normaalilla nopeudella, sitten kääntymään takaisin ja istumaan uudelleen tuolille.
Kellonaika tallennettiin sekuntikellolla.
|
Kuusi viikkoa
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
10 metrin kävelytestiä (10 MWT) suositellaan kävelyn arvioimiseen aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Osallistujaa neuvottiin kävelemään mukavalla kävelynopeudella 10 metrin matka.
Aika tallennettiin sekunneissa sekuntikellolla.
|
Kuusi viikkoa
|
30 sekunnin tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Tätä testiä varten osallistuja istui tuolilla, jonka istuinkorkeus oli 45-47 cm, kädet rinnassa ja häntä pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Pisteet kirjattiin nollaksi, jos osallistuja ei päässyt ylös tuolista käyttämättä käsiään
|
Kuusi viikkoa
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Asteikko koostuu 36 kohdasta seuraavissa kategorioissa: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveys. Alaskaalat arvioivat terveyden välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä. Asteikko koostuu 36 kohdasta seuraavissa kategorioissa: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveys. Alaskaalat arvioivat terveyden välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä. Asteikko koostuu 36 kohdasta seuraavissa kategorioissa: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveys. Alaskaalat arvioivat terveyden välillä 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä. |
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk Physiotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi