- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413732
Wpływ treningu dwuzadaniowego u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ treningu dwuzadaniowego na chód, równowagę i jakość życia pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabuk, Indyk, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie wyniku 24 lub więcej w teście stanu mini-psychicznego,
- Możliwość przejścia co najmniej 10 metrów bez użycia pomocy przy chodzeniu
- Uzyskanie całkowitego wyniku 5 w części motorycznej i poznawczej Skali Niezależności Funkcjonalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy neurologiczne i ortopedyczne, które mogą wpływać na wydajność motoryczną i równowagę
- Problemy z komunikacją
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie zastrzykami toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa I
W obu grupach zastosowano dwuzadaniowy program treningowy połączony z konwencjonalną fizjoterapią przez około 1 godzinę, 5 dni w tygodniu.
|
Konwencjonalną fizjoterapię stosowano przez około 1 godzinę, 5 dni w tygodniu.
|
Inny: Grupa II
W obu grupach stosowano wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię przez około 1 godzinę, 5 dni w tygodniu.
|
Konwencjonalną fizjoterapię stosowano przez około 1 godzinę, 5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Jest to skala służąca do oceny równowagi i określenia ryzyka upadku.
Składa się z 14 pozycji opartych na wykonywaniu siedzenia, stania i zmiany postawy.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 56.
Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola postawy.
|
Sześć tygodni
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Badanego poproszono o wstanie z krzesła, na którym siedział, przejście 3 metrów w bezpiecznej i normalnej prędkości, a następnie odwrócenie się i ponowne usiąść na krześle.
Czas rejestrował stoper.
|
Sześć tygodni
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Do oceny chodu w rehabilitacji poudarowej zaleca się test chodu na dystansie 10 metrów (10MWT).
Uczestnikowi polecono przejść dystans 10 metrów z wygodną prędkością marszu.
Czas rejestrowano w sekundach za pomocą stopera.
|
Sześć tygodni
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
W tym teście uczestnik siedział na krześle o wysokości 45–47 cm, z rękami założonymi na klatce piersiowej i poproszono go o wstawanie i siadanie jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund.
Wynik rejestrowano jako zero, jeśli uczestnik nie mógł wstać z krzesła bez użycia rąk
|
Sześć tygodni
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Skala składa się z 36 pozycji podzielonych na następujące kategorie: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, witalność, ból cielesny i ogólny stan zdrowia. Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza dobry stan zdrowia. Skala składa się z 36 pozycji podzielonych na następujące kategorie: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, witalność, ból cielesny i ogólny stan zdrowia. Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza dobry stan zdrowia. Skala składa się z 36 pozycji podzielonych na następujące kategorie: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, witalność, ból cielesny i ogólny stan zdrowia. Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza dobry stan zdrowia. |
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk Physiotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada