- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413732
Het effect van dubbele taaktraining bij patiënten met een beroerte
Het effect van dubbele taaktraining op het looppatroon, het evenwicht en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabuk, Kalkoen, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 24 of hoger hebben op de Mini-Mental State Test,
- Minimaal 10 meter kunnen lopen zonder gebruik van een loophulpmiddel
- Een totaalscore van 5 hebben op de motorische en cognitieve delen van de Functionele Onafhankelijkheidsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische en orthopedische problemen die de motorische prestaties en het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Communicatieproblemen
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een injectiebehandeling met Botulinetoxine hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I
Het tweeledige trainingsprogramma gecombineerd met conventionele fysiotherapie werd bij beide groepen toegepast gedurende ongeveer 1 uur, 5 dagen per week.
|
Conventionele fysiotherapie werd toegepast gedurende ongeveer 1 uur, 5 dagen per week.
|
Ander: Groep II
Bij beide groepen werd uitsluitend conventionele fysiotherapie toegepast gedurende ongeveer 1 uur, 5 dagen per week.
|
Conventionele fysiotherapie werd toegepast gedurende ongeveer 1 uur, 5 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Het is een schaal die is ontworpen om het evenwicht te evalueren en het risico op vallen te bepalen.
Het bestaat uit 14 items, gebaseerd op de zit-, sta- en houdingsverandering.
Scores kunnen variëren van 0 tot 56.
Hoe hoger de score, hoe beter de houdingscontrole.
|
Zes weken
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: Zes weken
|
De deelnemer werd gevraagd om op te staan van de stoel waarop hij zat, 3 meter te lopen op een veilige en normale snelheid, en dan om te draaien en weer op de stoel te gaan zitten.
De tijd werd geregistreerd door een stopwatch.
|
Zes weken
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Zes weken
|
De 10-meter looptest (10MWT) wordt aanbevolen voor het beoordelen van het looppatroon bij revalidatie na een beroerte.
De deelnemer werd geïnstrueerd om met een comfortabele loopsnelheid een afstand van 10 meter af te leggen.
Met een stopwatch werd de tijd in seconden geregistreerd.
|
Zes weken
|
30 seconden durende stoel-sta-test
Tijdsspanne: Zes weken
|
Voor deze test zat de deelnemer op een stoel met een zithoogte van 45-47 cm, met zijn armen op de borst, en werd hem gevraagd om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
De score werd als nul geregistreerd als de deelnemer niet uit de stoel kon opstaan zonder zijn armen te gebruiken
|
Zes weken
|
Verkort formulier 36
Tijdsspanne: Zes weken
|
De schaal bestaat uit 36 items in de volgende categorieën: fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rol, emotionele rol, geestelijke gezondheid, vitaliteit, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Subschalen beoordelen de gezondheid tussen 0 en 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid aangeeft. De schaal bestaat uit 36 items in de volgende categorieën: fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rol, emotionele rol, geestelijke gezondheid, vitaliteit, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Subschalen beoordelen de gezondheid tussen 0 en 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid aangeeft. De schaal bestaat uit 36 items in de volgende categorieën: fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rol, emotionele rol, geestelijke gezondheid, vitaliteit, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Subschalen beoordelen de gezondheid tussen 0 en 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid aangeeft. |
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk Physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje