En forskningsstudie av effekten av mat på Etavopivat hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne.
• Alder 18-55 år (begge inkludert) på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 39,9 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (begge inkludert) ved screening.
• Kroppsvekt større enn eller lik (≥) 40,0 kilogram (kg) ved screening.
• Anses for å være generelt frisk basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og resultatene av vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder.
• Deltakelse (dvs. signert informert samtykke) i enhver annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager eller 5 ganger halveringstiden til det forrige undersøkelseslegemidlet (IMP) (hvis kjent), avhengig av hva som er lengst før screening.
• Enhver forstyrrelse, uvilje eller manglende evne som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
• Bruk av tobakk og nikotinprodukter, definert som ett av følgende:
• har brukt et produkt som inneholder tobakk eller nikotin innen 90 dager før screening,
• Kan ikke eller vil ikke avstå fra bruk av produkter som inneholder tobakk eller nikotin gjennom hele studien,
• Positiv nikotintest ved screening.
• Deltakeren er ikke i stand til å avstå fra eller forutse bruk av noe medikament kjent for å være en moderat eller sterk hemmer eller induser av uridin 5'-difosfo-glukuronosyltransferase (UGT) enzymer, cytokrom P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 eller permeabilitetsglykoprotein (P- gp), inkludert johannesurt, i 28 dager før dosering og gjennom hele studien.
• Deltakeren kan ikke avstå fra eller forutse bruk av medisiner eller stoffer som er forbudt i studien.