Surufatinib kombinert med karboplatin/paklitaksel og surufatinib kombinert med olaparib som førstelinje- og vedlikeholdsterapi for nydiagnostisert høyrisiko eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18–75 år (≥18, ≤75)

2. Pasienter med nylig diagnostisert FIGO stadium III eller IV høygradig serøs eggstokkreft, høygradig endometrioid karsinom, primær peritonealkreft og/eller egglederkreft med høyrisikofaktorer for tilbakefall. Høyrisiko-residiv er definert som følger:

   • FIGO stadium III med ikke-R0 reseksjon;
   • FIGO stadium IV;
   • Tilstedeværelse av ascites ved første diagnose.
3. Pasienter som har gjennomgått primær debulking kirurgi (PDS) for eggstokkreft.
4. ECOG ytelsesstatusscore: 0-2.
5. Postoperativ administrasjonstid ≤12 uker.
6. Forventet overlevelse på minst 3 måneder.

7. Større organfunksjon innen 7 dager før behandling oppfyller følgende kriterier:

   • Hemoglobin (HB) ≥90 g/L;
   • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10⁹/L;
   • Blodplater (PLT) ≥100×10⁹/L.

8. Biokjemiske parametere må oppfylle følgende standarder:

   • Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN);
   • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN, eller ≤5×ULN hvis levermetastaser er tilstede;
   • Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60 ml/min.
9. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon.
10. Forsøkspersonene må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke (ICF).
11. Forsøkspersonene forventes å ha god compliance og evne til å følge opp effekt og bivirkninger som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med anti-angiogene legemidler som apatinib, sorafenib, anlotinib, bevacizumab eller andre anti-angiogene terapier.
2. Gravide eller ammende kvinner.
3. Pasienter som tidligere har deltatt i andre kliniske studier som ennå ikke er avsluttet.
4. Pasienter med bevis eller historie med betydelige blødningstendenser eller hendelser innen 3 måneder før innrullering (blødning >30 ml, ledsaget av hematemese, melena eller hematochezi), hemoptyse (≥5 ml friskt blod innen 4 uker), eller tromboemboliske hendelser (inkludert slag og/eller forbigående iskemisk angrep) innen 12 måneder.
5. Pasienter med ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg).
6. Pasienter med grad I eller høyere myokardiskemi eller infarkt, arytmier (inkludert QTc ≥480 ms), eller ≥ grad 2 kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) klassifisering).
7. Pasienter med aktive eller ukontrollerte alvorlige infeksjoner (≥CTC AE grad 2).
8. Pasienter med nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse.
9. Pasienter med en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positivitet eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller de med en historie med organtransplantasjon.
10. Pasienter med vedvarende proteinuri (≥++) på to påfølgende urintester, og bekreftet 24-timers urinprotein >1,0 g.
11. Pasienter med psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi, demens, alvorlig depresjon, mani, etc.
12. Pasienter med noen tegn eller historie på blødningsforstyrrelser, uavhengig av alvorlighetsgrad; pasienter som opplevde blødninger eller hemoragiske hendelser ≥CTCAE grad 3 innen 4 uker før innmelding; pasienter med uhelte sår, sår eller brudd.
13. Pasienter som har hatt arterielle eller venøse trombotiske hendelser, som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske anfall), dyp venetrombose eller lungeemboli i løpet av de siste 6 månedene.
14. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser eller de hvis symptomer har vært kontrollert i mindre enn 2 måneder.
15. Pasienter med en historie med rusmisbruk som ikke kan gis fra seg eller de med psykiatriske lidelser.
16. Pasienter med svelgevansker eller kjente absorpsjonsforstyrrelser som påvirker legemiddelinntaket.
17. Pasienter som er allergiske mot behandlingsmedisiner sorafenib eller paklitaksel/karboplatin.
18. Eventuelle andre forhold som forskeren anser som uegnet for opptak.