Surufatinib kombineret med Carboplatin/Paclitaxel og Surufatinib kombineret med Olaparib som førstelinje- og vedligeholdelsesterapi til nydiagnosticeret højrisiko-ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år (≥18, ≤75)

2. Patienter med nyligt diagnosticeret FIGO stadium III eller IV højgradig serøs ovariecancer, højgradigt endometrioid karcinom, primær peritoneal cancer og/eller æggeledercancer med højrisikofaktorer for recidiv. Højrisiko-gentagelse er defineret som følger:

   • FIGO trin III med ikke-R0 resektion;
   • FIGO trin IV;
   • Tilstedeværelse af ascites ved indledende diagnose.
3. Patienter, der har gennemgået primær debulking-kirurgi (PDS) for ovariecancer.
4. ECOG præstationsstatusscore: 0-2.
5. Postoperativ administrationstid ≤12 uger.
6. Forventet overlevelse på mindst 3 måneder.

7. Større organfunktion inden for 7 dage før behandling opfylder følgende kriterier:

   • Hæmoglobin (HB) ≥90 g/L;
   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5x109/L;
   • Blodplader (PLT) ≥100×10⁹/L.

8. Biokemiske parametre skal opfylde følgende standarder:

   • Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal (ULN);
   • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN eller ≤5×ULN, hvis levermetastaser er til stede;
   • Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60 ml/min.
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention.
10. Forsøgspersoner skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF).
11. Forsøgspersoner forventes at have god compliance og evne til at følge op på effekt og bivirkninger som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med anti-angiogene lægemidler såsom apatinib, sorafenib, anlotinib, bevacizumab eller andre anti-angiogene terapier.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Patienter, der tidligere har deltaget i andre kliniske forsøg, som endnu ikke er afsluttet.
4. Patienter med tegn på eller historie med signifikante blødningstendenser eller hændelser inden for 3 måneder før indskrivning (blødning >30 ml, ledsaget af hæmatemese, melena eller hæmatochezi), hæmotyse (≥5 ml frisk blod inden for 4 uger) eller tromboemboliske hændelser (inklusive slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald) inden for 12 måneder.
5. Patienter med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg).
6. Patienter med grad I eller højere myokardieiskæmi eller infarkt, arytmier (inklusive QTc ≥480 ms) eller ≥ grad 2 kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association (NYHA) klassifikation).
7. Patienter med aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner (≥CTC AE grad 2).
8. Patienter med nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse.
9. Patienter med en historie med immundefekt, herunder HIV-positivitet eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller dem med en historie med organtransplantation.
10. Patienter med vedvarende proteinuri (≥++) på to på hinanden følgende urinprøver og bekræftet 24-timers urinprotein >1,0 g.
11. Patienter med psykiatriske lidelser, herunder epilepsi, demens, svær depression, mani mv.
12. Patienter med tegn på eller historie med blødningsforstyrrelser, uanset sværhedsgrad; patienter, der oplevede en blødning eller hæmoragisk hændelse ≥CTCAE grad 3 inden for 4 uger før indskrivning; patienter med uhelede sår, sår eller brud.
13. Patienter, der har haft arterielle eller venøse trombotiske hændelser, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste 6 måneder.
14. Patienter med symptomgivende hjernemetastaser eller dem, hvis symptomer har været kontrolleret i mindre end 2 måneder.
15. Patienter med en historie med stofmisbrug, der ikke kan opgives, eller dem med psykiatriske lidelser.
16. Patienter med synkebesvær eller kendte absorptionsforstyrrelser, der påvirker lægemiddelindtagelse.
17. Patienter, der er allergiske over for behandlingslægemidler sorafenib eller paclitaxel/carboplatin.
18. Enhver anden betingelse, som forskeren anser for uegnet til optagelse.