- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442878
Fordeler med en magedans psykomotorisk intervensjon
Effekter av psykomotorisk intervensjonsprogram mediert av magedans hos voksne kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stillesittende livsstil har blitt identifisert som en av hovedårsakene til utviklingen av patologier, i likhet med kardiovaskulære sykdommer og psykiske problemer som angst og depresjon. Assosiert med dette kan også psykomotoriske faktorer påvirkes negativt samt oppfatningen av velvære. Kvinners daglige liv knyttet til oppgaveakkumulering omtales som en barriere for å engasjere seg i fysisk, har gradvis gjort det vanskeligere for dem å utføre formell fysisk aktivitet (Barranco-Ruiz, 2020). Dans kan hjelpe i dette scenariet fordi det er en lystbetont aktivitet som favoriserer sosiale og intrapersonlige relasjoner, og jobber samtidig med faktorer som balanse, motorisk koordinasjon, smidighet, kroppsbevissthet og rytme, og har en positiv innvirkning på livskvalitet og velvære. . På denne måten kan dans, gjennom sine ulike komponenter knyttet til bevegelse, anta en karakter av helsefremmende, og også muliggjøre et oppmerksomhetsrom for kvinner (Hernandes et al, 2018). Det er allerede utført studier med fokus på effekten av magedans på kroppsbilde, livskvalitet og selvtillit hos kvinner med kreft, erfarne og profesjonelle erfarne og profesjonelle magedansere/utøvere, eldre kvinner med depresjon, gravide og depresjon, gravide kvinner og de med kroniske smerter (Boing, 2018; Toberna, 2020; Castrillon, 2017). Det ble ikke funnet studier som så på psykomotoriske faktorer (balanse, smidighet og kroppsbevissthet), eller indikatorer på velvære fokusert på kroppsbilde, bevegelsesbilde og humørtilstander.
Den foreslåtte studien har et kvasi-eksperimentelt design med to pre-tester og en post-test, med bare én gruppe, den eksperimentelle gruppen er sin egen kontroll. På denne måten vil vi bruke Pre-test 1 og etter seks uker uten intervensjon, vil vi bruke Pre-test 2 for å få resultatene som refererer til kontrollgruppen. Etter det starter vi selve intervensjonen, som vil vare i tolv uker og kulminere med Post-test 1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Simone Leara Barroso Pereira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen > 17 år og <60 år
- Mulighet for å delta i programmet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination);
- Tilstedeværelse av motorisk svekkelse, nevrologiske problemer eller sykdommer som kompromitterer programdeltakelsen;
- Ikke tilgjengelig for å delta i programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll- og eksperimentell gruppe
Den samme gruppen vil gjøre intervensjonen vil delta på magedansprogrammet.
Kontrollgruppen vil opprettholde de vanligvis daglige aktivitetene, ikke delta på noe treningsprogram på en og en halv måned, og deretter vil være en eksperimentell gruppe med 2 økter / uke på 60 minutter på vekslende dager.
|
Alle Belly Dance økter bestod av 5 faser: 1) åpningsritual (5 min), der deltakerne vil bli ønsket velkommen og oppfattet hvordan folk hadde det.
2) oppvarming (15 min), der tenkning og følelse integreres under bevegelsene, og isolerer hver del av kroppen i henhold til Labans kroppsorganisering.
3) hovedfase (30 min), vil bli foreslått individuelle, par- og gruppeaktiviteter, for å nå de planlagte målene.
Denne fasen vil avsluttes med en koreografikomposisjon eller en utfordring; 4) nedkjøling (5 min) med strekking og normalisering av fysiologiske parametere; og 5) avslutningsritual (5 min), der deltakerne vil bli oppfunnet for å dele øktens opplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Utfallsmål for balanse og postural kontroll vurdert ved Modified Star Excursion Balance Test (MSEBT); stå storkeprøve og stå storkeprøve (blind).
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Agility utfallsmål vurdert ved Hexagonal Hindertest.
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Rytmeoppfatning og reproduksjon vurdert av Go No Go Test
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Kroppsbevissthet utfallsmål vurdert av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), som strekker seg over et 8-skala state-trait spørreskjema med 32 elementer og Awareness-Body-Chart-testen (ABC).
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Body Image utfallsmål vil vurderes ved å bruke Body Investment Scale (BIS), som varierer med en Likert-type skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Bilde av bevegelsesutfallsmål vil få tilgang til ved hjelp av miq-3-testen, som består av tre underskalaer for å vurdere kinestetiske og visuelle modaliteter; og to underskalaer av Likert-typen med 7 responsnivåer, fra "veldig vanskelig" til "veldig lett".
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
|
Endre fra Baseline til postkontroll og til postintervensjon
Tidsramme: [0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Mood States utfallsmål vil nås ved å bruke Poms Mood Test med en likert-skala med en poengsum på 0 "ikke i det hele tatt" og 5 "veldig mye".
|
[0, 6 uker] vs. [0,12 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barranco-Ruiz Y, Paz-Viteri S, Villa-Gonzalez E. Dance Fitness Classes Improve the Health-Related Quality of Life in Sedentary Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 26;17(11):3771. doi: 10.3390/ijerph17113771.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Castrillon T, Hanney WJ, Rothschild CE, Kolber MJ, Liu X, Masaracchio M. The effects of a standardized belly dance program on perceived pain, disability, and function in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):477-496. doi: 10.3233/BMR-150504.
- Hernandes JC, Di Castro VC, Mendonca ME, Porto CC. Quality of life of women who practice dance: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Jul 10;7(1):92. doi: 10.1186/s13643-018-0750-5.
- Toberna CP, Horter D, Heslin K, Forgie MM, Malloy E, Kram JJF. Dancing During Labor: Social Media Trend or Future Practice? J Patient Cent Res Rev. 2020 Apr 27;7(2):213-217. doi: 10.17294/2330-0698.1723. eCollection 2020 Spring.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UÉ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .