- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442878
Výhody psychomotorické intervence břišního tance
Účinky psychomotorického intervenčního programu zprostředkovaného břišním tancem u dospělých žen.
Přehled studie
Detailní popis
Sedavý způsob života byl identifikován jako jedna z hlavních příčin rozvoje patologií, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a problémy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese. V souvislosti s tím mohou být negativně ovlivněny i psychomotorické faktory a také vnímání pohody. Každodenní život žen spojený s hromaděním úkolů je označován jako překážka zapojující se do fyzické aktivity, která jim postupně ztěžuje vykonávání formální fyzické aktivity (Barranco-Ruiz, 2020). Tanec může v tomto scénáři pomoci, protože je to příjemná aktivita, která podporuje sociální a intrapersonální vztahy a současně působí na faktory, jako je rovnováha, motorická koordinace, hbitost, uvědomění si těla a rytmus, což má pozitivní dopad na kvalitu života a pohodu. . Tanec tak může prostřednictvím svých různých složek spojených s pohybem nabýt charakteru podpory zdraví a zároveň vytvořit prostor pro pozornost žen (Hernandes et al, 2018). Již byly provedeny studie zaměřené na účinky břišního tance na tělesný vzhled, kvalitu života a sebevědomí u žen s rakovinou, zkušených a profesionálně zkušených a profesionálních břišních tanečnic/cvičících, starších žen s depresemi, těhotných žen a deprese, těhotné ženy a osoby s chronickou bolestí (Boing, 2018; Toberna, 2020; Castrillon, 2017). Nebyly nalezeny žádné studie, které by se zabývaly psychomotorickými faktory (rovnováha, hbitost a tělesné vnímání těla) nebo indikátory pohody zaměřené na tělesný obraz, pohybový obraz a stavy nálady.
Navrhovaná studie má kvaziexperimentální design se dvěma předtesty a jedním posttestem, pouze s jednou skupinou, experimentální skupina je vlastní kontrolou. Tímto způsobem aplikujeme Pre-test 1 a po šesti týdnech bez intervence aplikujeme Pre-test 2, abychom získali výsledky vztahující se ke kontrolní skupině. Poté se pustíme do samotného zásahu, který potrvá dvanáct týdnů a vyvrcholí Post testem 1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko
- Simone Leara Barroso Pereira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku > 17 let a < 60 let
- Možnost zúčastnit se programu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination);
- přítomnost motorického postižení, neurologických problémů nebo onemocnění ohrožujících účast v programu;
- Nemožnost účasti v programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní a experimentální skupina
Stejná skupina, která provede intervenci, se zúčastní programu břišních tanců.
Kontrolní skupina bude udržovat obvyklé denní aktivity, měsíc a půl nenavštěvuje žádný cvičební program a poté bude experimentální skupinou se 2 sezeními / týden po 60 minutách ve střídavých dnech.
|
Všechny kurzy břišního tance se skládaly z 5 fází: 1) zahajovací rituál (5 minut), ve kterém budou účastníci vítáni a vnímáni, jak se lidé cítí.
2) rozcvička (15 min), při které se myšlení a cítění integrují během pohybů, izolují každou část těla podle Labanova tělesné organizace.
3) hlavní fáze (30 min), budou navrženy individuální, párové a skupinové aktivity, aby bylo dosaženo plánovaných cílů.
Tato fáze bude zakončena skladbou choreografie nebo výzvou; 4) ochlazení (5 min) s protažením a normalizací fyziologických parametrů; a 5) závěrečný rituál (5 minut), ve kterém budou účastníci vynalezeni, aby se podělili o zkušenosti ze svých sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Měření výsledku rovnováhy a kontroly držení těla hodnocené pomocí Modified Star Excursion Balance Test (MSEBT); stání čáp test a stálý čáp test (slepý).
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Měření výsledku agility hodnocené pomocí Hexagonal Obstacle Test.
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Vnímání a reprodukce rytmu hodnocené testem Go No Go
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Měření výsledku tělesného uvědomění hodnocené multidimenzionálním hodnocením interoceptivního uvědomění (MAIA), v rozsahu 8stupňového dotazníku státních vlastností s 32 položkami a testu Awareness-Body-Chart (ABC).
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Měření výsledku Body Image bude hodnoceno pomocí Body Investment Scale (BIS), v rozsahu se stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Obraz výsledků měření pohybu bude zpřístupněn pomocí testu miq-3, který se skládá ze tří subškál pro hodnocení kinestetických a vizuálních modalit; a dvě subškály Likertova typu se 7 úrovněmi odezvy, od „velmi obtížné“ po „velmi snadné“.
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
|
Změna ze základní linie na kontrolu po kontrole a na po intervenci
Časové okno: [0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Měření výsledku stavů nálady bude přístupné pomocí Pomsova testu nálady s Likertovou stupnicí se skóre 0 „vůbec ne“ a 5 „velmi moc“.
|
[0, 6 týdnů] vs. [0,12 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barranco-Ruiz Y, Paz-Viteri S, Villa-Gonzalez E. Dance Fitness Classes Improve the Health-Related Quality of Life in Sedentary Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 26;17(11):3771. doi: 10.3390/ijerph17113771.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Castrillon T, Hanney WJ, Rothschild CE, Kolber MJ, Liu X, Masaracchio M. The effects of a standardized belly dance program on perceived pain, disability, and function in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):477-496. doi: 10.3233/BMR-150504.
- Hernandes JC, Di Castro VC, Mendonca ME, Porto CC. Quality of life of women who practice dance: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Jul 10;7(1):92. doi: 10.1186/s13643-018-0750-5.
- Toberna CP, Horter D, Heslin K, Forgie MM, Malloy E, Kram JJF. Dancing During Labor: Social Media Trend or Future Practice? J Patient Cent Res Rev. 2020 Apr 27;7(2):213-217. doi: 10.17294/2330-0698.1723. eCollection 2020 Spring.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UÉ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělé ženy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na Program břišního tance
-
Angioslide Ltd.NeznámýKoronární onemocnění | Akutní koronární syndrom | Koronární okluzeIzrael
-
BELL Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeNespavost | Poruchy iniciace a udržování spánkuJižní Korea
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...NeznámýVývojová dyslexieSpojené státy
-
Parkview Hospital, IndianaDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborZdravá kontrola | Nekrotizující enterokolitida (NEC)Francie
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie