- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442878
Fordele ved en mavedans psykomotorisk intervention
Effekter af psykomotorisk interventionsprogram medieret af mavedans hos voksne kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende livsstil er blevet identificeret som en af hovedårsagerne til udviklingen af patologier, ligesom hjerte-kar-sygdomme og psykiske problemer såsom angst og depression. I forbindelse hermed kan psykomotoriske faktorer også påvirkes negativt samt opfattelsen af velvære. Kvinders daglige liv forbundet med opgaveakkumulering omtales som en barriere for at engagere sig i fysisk, har gradvist gjort det sværere for dem at udføre formel fysisk aktivitet (Barranco-Ruiz, 2020). Dans kan hjælpe i dette scenarie, fordi det er en behagelig aktivitet, der favoriserer sociale og intrapersonlige relationer, der arbejder samtidigt med faktorer som balance, motorisk koordination, smidighed, kropsbevidsthed og rytme, hvilket har en positiv indvirkning på livskvalitet og velvære . På denne måde kan dans, gennem sine forskellige komponenter forbundet med bevægelse, antage en karakter af sundhedsfremme, hvilket også muliggør et opmærksomhedsrum for kvinder (Hernandes et al, 2018). Der er allerede gennemført undersøgelser med fokus på virkningerne af mavedans på kropsopfattelse, livskvalitet og selvværd hos kvinder med kræft, erfarne og professionelle erfarne og professionelle mavedansere/praktiserende læger, ældre kvinder med depression, gravide kvinder og depression, gravide kvinder og dem med kroniske smerter (Boing, 2018; Toberna, 2020; Castrillon, 2017). Der blev ikke fundet undersøgelser, der så på psykomotoriske faktorer (balance, smidighed og kropsbevidsthed) eller indikatorer for velvære fokuseret på kropsbillede, bevægelsesbillede og humør.
Den foreslåede undersøgelse har et kvasi-eksperimentelt design med to pre-tests og en post-test, med kun én gruppe, hvor forsøgsgruppen er sin egen kontrol. På denne måde vil vi anvende Pre-test 1 og efter seks uger uden intervention, vil vi anvende Pre-test 2 for at opnå resultaterne fra kontrolgruppen. Derefter starter vi selve interventionen, som varer 12 uger og kulminerer med Post-test 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Simone Leara Barroso Pereira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen > 17 år og <60 år
- Mulighed for at deltage i programmet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination);
- Tilstedeværelse af motorisk svækkelse, neurologiske problemer eller sygdomme, der kompromitterer programmets deltagelse;
- Ikke tilgængelig for at deltage i programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kontrol- og forsøgsgruppe
Den samme gruppe, vil gøre interventionen vil deltage i mavedans programmet.
Kontrolgruppen vil opretholde de sædvanligvis daglige aktiviteter, ikke deltage i noget træningsprogram i halvanden måned, og derefter vil være en forsøgsgruppe med 2 sessioner/uge af 60 minutter på vekslende dage.
|
Alle Mavedans sessioner omfattede 5 faser: 1) åbningsritual (5 min), hvor deltagerne vil blive budt velkommen og opfattet, hvordan folk havde det.
2) opvarmning (15 min), hvor tænkning og følelse integreres under bevægelserne, hvorved hver del af kroppen isoleres efter Labans kropsorganisation.
3) hovedfase (30 min), vil blive foreslået individuelle, par- og gruppeaktiviteter, for at nå de planlagte mål.
Denne fase afsluttes med en koreografikomposition eller en udfordring; 4) nedkøling (5 min) med strækning og normalisering af fysiologiske parametre; og 5) afslutningsritual (5 min), hvor deltagerne vil blive opfundet for at dele deres sessions erfaringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Balance og postural kontrol resultatmål vurderet ved Modified Star Excursion Balance Test (MSEBT); stå storketest og stå storketest (blind).
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Agility-resultatmål vurderet ved Hexagonal Obstacle Test.
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Rytmeopfattelse og gengivelse vurderet ved Go No Go Test
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Body Awareness resultatmål vurderet af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), der spænder over et 8-skala state-trait spørgeskema med 32 elementer og Awareness-Body-Chart-testen (ABC).
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Body Image resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af Body Investment Scale (BIS), der spænder med en Likert-type skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Billede af bevægelsesresultatmål vil få adgang til ved hjælp af miq-3-testen, der består af tre underskalaer til at vurdere de kinæstetiske og visuelle modaliteter; og to Likert-type subskalaer med 7 niveauer af respons, der spænder fra "meget svært" til "meget let".
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Skift fra Baseline til postkontrol og til postintervention
Tidsramme: [0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Mood States resultatmål vil blive tilgået ved hjælp af Poms Mood Test med en likert-skala med en score på 0 "slet ikke" og 5 "meget".
|
[0, 6 uger] vs. [0,12 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barranco-Ruiz Y, Paz-Viteri S, Villa-Gonzalez E. Dance Fitness Classes Improve the Health-Related Quality of Life in Sedentary Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 26;17(11):3771. doi: 10.3390/ijerph17113771.
- Boing L, Baptista F, Pereira GS, Sperandio FF, Moratelli J, Cardoso AA, Borgatto AF, de Azevedo Guimaraes AC. Benefits of belly dance on quality of life, fatigue, and depressive symptoms in women with breast cancer - A pilot study of a non-randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):460-466. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Castrillon T, Hanney WJ, Rothschild CE, Kolber MJ, Liu X, Masaracchio M. The effects of a standardized belly dance program on perceived pain, disability, and function in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):477-496. doi: 10.3233/BMR-150504.
- Hernandes JC, Di Castro VC, Mendonca ME, Porto CC. Quality of life of women who practice dance: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Jul 10;7(1):92. doi: 10.1186/s13643-018-0750-5.
- Toberna CP, Horter D, Heslin K, Forgie MM, Malloy E, Kram JJF. Dancing During Labor: Social Media Trend or Future Practice? J Patient Cent Res Rev. 2020 Apr 27;7(2):213-217. doi: 10.17294/2330-0698.1723. eCollection 2020 Spring.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UÉ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksne Kvinder
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Mavedans program
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityUkendtForebyggelse af skadelige virkningerKina
-
University of BrasiliaAfsluttetElektrisk stimuleringBrasilien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CagliariSuspenderet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet