En fase I klinisk studie av BGC515-kapsler hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Etter å ha signert det skriftlige skjemaet for informert samtykke
• Mann eller kvinne i alderen ≥18 år
• Forventet levealder ≥12 uker
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsespoeng 0 eller 1
• Doseeskaleringsfase: Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk mesotheliom (MM), epithelioid hemangioendothelioma (EHE), eller andre avanserte solide svulster som har opplevd progressiv sykdom eller behandlingsintolerabilitet etter å ha mottatt standard-of-care, eller nekter å motta eller har ikke tilgang til standard-of-care
• Doseekspansjonsfase: Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk MM, EHE, etc. uavhengig av abnormiteter i flodhestsignalveien, eller andre avanserte solide svulster med abnormiteter i flodhestsignalveien, som har opplevd progressiv sykdom eller behandlingsintolerabilitet etter å ha mottatt standard-of -omsorg, eller nekte å motta eller ikke ha tilgang til standard-of-care
• Minst én målbar lesjon

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende bruk av transkripsjonelle forsterkede assosierte domene (TEAD)-hemmere
• Utilstrekkelig utvasking av tidligere terapier beskrevet i henhold til protokollen
• Pasienter med alvorlig eller ustabil systemisk sykdom, ustabil eller symptomatisk CNS-metastase
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som definert i protokollen
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Overfølsomhet overfor den aktive farmasøytiske ingrediensen eller ethvert hjelpestoff av BGC515
• Studieansatt eller slektning av en studieansatt direkte relatert til denne kliniske utprøvingen, eller en underordnet etterforsker i denne studien eller en ansatt av sponsoren, men ikke direkte relatert til denne studien
• Alvorlige systemiske sykdommer eller laboratorieavvik eller andre tilstander som, etter etterforskerens skjønn, vil gjøre det uegnet for pasienten å delta i denne kliniske studien.