En fase I klinisk undersøgelse af BGC515 kapsler hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Efter at have underskrevet den skriftlige informerede samtykkeformular
• Mand eller kvinde i alderen ≥18 år
• Forventet levetid ≥12 uger
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0 eller 1
• Dosiseskaleringsfase: Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk lungehindekræft (MM), epithelioid hæmangioendotheliom (EHE) eller andre fremskredne solide tumorer, som har oplevet progressiv sygdom eller behandlingsintolerabilitet efter at have modtaget standard-of-care, eller nægter at modtage eller ikke har adgang til standard-of-care
• Dosisudvidelsesfase: Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk MM, EHE, etc. uanset abnormiteter i flodhest-signalvejen eller andre fremskredne solide tumorer med abnormiteter i flodhest-signalvejen, som har oplevet progressiv sygdom eller behandlingsintolerabilitet efter at have modtaget standard-af -pleje, eller nægte at modtage eller ikke have adgang til standard-of-care
• Mindst én målbar læsion

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende brug af transcriptional enhanced associate domain (TEAD) inhibitorer
• Utilstrækkelig udvaskning af tidligere behandlinger beskrevet i henhold til protokol
• Patienter med svær eller ustabil systemisk sygdom, ustabil eller symptomatisk CNS-metastaser
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom som defineret i protokollen
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Overfølsomhed over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller ethvert hjælpestof af BGC515
• Undersøgelsesmedarbejder eller slægtning til en undersøgelsesmedarbejder, der er direkte relateret til dette kliniske forsøg, eller en underordnet efter investigator i dette forsøg eller en ansat hos sponsoren, dog ikke direkte relateret til dette forsøg
• Alvorlige systemiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter eller andre tilstande, der efter Investigators skøn vil gøre det uegnet for patienten at deltage i dette kliniske forsøg.