For å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og PK til GT20029 gel og løsning hos friske personer

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier kan inkluderes i denne studien:

1. Forsøkspersoner i alderen 18 til 60 år (inkludert grenseverdien), mann eller kvinne;
2. Mannvekt ≥ 50 kg, kvinnevekt ≥ 45 kg, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 26 kg/m2 inkludert;
3. Forsøkspersonen deltar frivillig i den kliniske utprøvingen og signerer skjemaet for informert samtykke, er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren, og forstår og overholder kravene i denne studien;
4. Fra signering av skjemaet for informert samtykke til 3 måneder etter siste dose, samtykker fertile kvinnelige forsøkspersoner eller partnere til fertile mannlige forsøkspersoner i og kan ta effektive prevensjonstiltak, som å unngå sex eller bruke kondom, intrauterin enhet og andre pålitelige prevensjonstiltak;
5. Villig til å bruke undersøkelsesstoffet etter behov under forsøket og avstå fra å bruke andre medisiner mens du mottar undersøkelsesstoffet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

1. Tidligere allergi mot undersøkelsesstoffet og/eller eventuelle hjelpestoffer, eller allergisk konstitusjon (som to eller flere legemidler, mat- eller pollenallergi);
2. Lider for tiden av hudsykdommer som krever behandling og forskere mener at det ikke er egnet for påmelding, slik som solar dermatitt, psoriasis, seboreisk dermatitt, rosacea, follikulitt, eksem og svært alvorlig akne;
3. Tidligere eller nåværende lidelser fra følgende sykdommer og forskere mener at de ikke kan registreres, inkludert men ikke begrenset til nervesystem, kardiovaskulært system, blod og lymfesystem, immunsystem, nyre, lever, mage-tarmkanalen, luftveiene, metabolisme og bein og annet systemsykdommer og ondartede svulster;
4. Screening av fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorietester (blodrutine, urinrutine, blodbiokjemi, koagulasjonsfunksjon, etc.), 12-avlednings EKG-resultater er unormale og klinisk signifikante, og har innvirkning på evalueringen av denne studien;
5. Forsøkspersoner som planlegger å bruke ulike hudpleieprodukter samtidig på rygghuden under forsøket;
6. Blodsamlingsvansker eller tåler ikke venepunktur, har en historie med besvimelse av nålhaloblod;
7. Bloddonasjon eller blodtap ≥ 200 ml innen 3 måneder før screening, eller planlegger å donere blod eller blodkomponenter i løpet av studien eller innen 3 måneder etter slutten av studien;
8. Røyker mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening og de som ikke kan avstå fra å røyke gjennom hele forsøket;
9. Drikk mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet alkohol ≈ 360 mL øl eller 45 mL brennevin med 40 % alkoholinnhold eller 150 mL vin) innen 3 måneder før du signerer skjemaet for informert samtykke, eller ha en positiv alkoholtest dagen før administrering (alkoholinnhold i pusten > 0,0 mg/100 ml), eller kan ikke avstå fra alkohol under forsøket;
10. Pasienter som har drukket mye te, kaffe eller koffeinholdige drikker i lang tid (mer enn 8 kopper om dagen, 1 kopp = 200 ml);
11. Inntak av mat eller drikke som inneholder koffein, alkohol, xantin eller grapefruktingredienser (som kaffe, sterk te, sjokolade, etc.) innen 48 timer før første dose;
12. Bruk av legemidler (inkludert reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner osv.) eller helseprodukter innen 14 dager eller 7 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første dose;
13. Bruk av en hvilken som helst kjent leverenzyminduktor eller leverenzyminhibitor innen 30 dager før første dose;
14. Bruk av legemidler med samme mål og mekanisme (androgenreseptornedbrytere) innen 1 måned før screening;
15. Narkotikaavhengighet og narkotikamisbruk test en eller flere positive, 1 år før testen stoffmisbruk/avhengighetshistorie eller narkotikahistorie;
16. Humant immunsviktvirus (HIV) antistoff, hepatitt B overflateantigen, hepatitt C virus antistoff, treponema pallidum antistoff test positiv;
17. Gravide eller ammende kvinner eller kvinnelige personer med positiv blodgraviditet under screeningsperioden;
18. Personer med hudskade eller sår på ryggen, tatoveringer eller arr;
19. Planlagt å delta i anstrengende trening under forsøket, inkludert kroppskontakttrening eller kollisjonstrening;
20. større kirurgi innen 3 måneder før screening, eller planlegger å gjennomgå større kirurgi under forsøket;
21. Delta i eller delta i kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening;
22. Ikke i stand til å kommunisere eller samarbeide med medisinsk personell på grunn av nevrologiske, psykiatriske eller språklige lidelser;
23. Andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for å delta i rettssaken.