- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498466
EFFEKT AV MYOFASCIAL FRISJØRINGSTERAPI HOS PASIENTER MED CERVICAL MYOFASCIAL SMERTE SYNDROM
Mål: Å undersøke effekten av myofascial frigjøringsterapi (MRT) på smerte, antall triggerpunkter (TP), trykksmerteterskel (PPT), cervical range of motion (ROM), nakkefunksjon og livskvalitet i nakkesmertene på grunn av cervical myofascial pain syndrome (MPS).
I denne prospektive studien gjennomgikk pasienter i gruppe I (n=30) et standard fysioterapiprogram. Pasienter i gruppe II (n=30) gjennomgikk i tillegg MRT 3 dager i uken. Før og på 15. dag etter behandling ble pasientenes smerte målt ved visuell analog skala (VAS), TP-tall ved palpasjon, PPT med trykkalgometer, cervical ROM ved goniometer, funksjonshemming ved Neck Disability Index (NDI) og livskvalitet ved Nottingham Health Profile (NHP) ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige pasienter i alderen 18-65 år som klaget over nakkesmerter som varte mer enn 1 måned og oppfylte Travell og Simons kriteriene for diagnostisering av myofascial smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av kjente smittsomme, inflammatoriske, tumorale og avanserte degenerative sykdommer som kan forårsake nakkesmerter, tilstedeværelse av smerte reflektert fra indre organer, historie med rygg- eller skulderbrudd eller kirurgi, tilstedeværelse av funn av nerverotpåvirkning på grunn av cervikal diskopati, har en historie av nakkemanipulasjon eller invasive prosedyrer de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasientene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av nakkesmerter i hvile og med bevegelse på en 10-centimeter (cm) linje på 1. og 15. dag (0: minimum 10: maksimum).
Jo høyere målt verdi, jo større smerteintensitet.
|
2 uker
|
|
Triggerpunkttall
Tidsramme: 2 uker
|
For å oppdage triggerpunktene ble nakke- og ryggregionene til pasientene evaluert ved palpasjon av legen.
|
2 uker
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 2 uker.
|
Trykksmerteterskel (PPT) ble målt med et trykkalgometer (Commander[JTECH medical]).
Skivehodet til trykkalgometret ble plassert på triggerpunktet i en vinkel på 90°.
Før søknaden ble pasienten bedt om å beskrive smerten da han/hun først kjente den.
|
2 uker.
|
|
Cervical Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 uker
|
Cervical ROM-målinger ble evaluert aktivt og passivt med et goniometer.
|
2 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uker
|
Funksjonshemming ble evaluert med Neck Disability Index.
Dette spørreskjemaet, som evaluerer subjektive symptomer og dagliglivsaktiviteter, består av totalt 10 seksjoner (smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter).
|
2 uker
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 2 uker
|
Livskvalitet ble vurdert med Nottingham Health Profile.
Skalaen består av to deler.
Første del består av totalt 38 punkter, hvor hver oppgave besvares med ja eller nei.
Denne delen har totalt 6 underdimensjoner: smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi.
Den andre delen består av 7 elementer som stiller spørsmål ved om det er problemer i forretningslivet, husarbeid, sosialt liv, mellommenneskelige forhold, seksualliv, hobbyer og ferier, som er de områdene i dagliglivet som mest sannsynlig vil bli berørt pga. persons helsetilstand, og hvert punkt besvares med ja eller nei.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Ansiktsnervesykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Ansiktsnevralgi
- Ansiktssmerter
Andre studie-ID-numre
- 12024861-88
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .