- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498466
ЭФФЕКТ МИОФАСЦИАЛЬНОЙ РЕЛИЗ-ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ШЕЙНЫМ МИОФАСЦИАЛЬНЫМ БОЛЕВЫМ СИНДРОМОМ
Цели: изучить влияние миофасциальной релизинг-терапии (МРТ) на боль, количество триггерных точек (TP), болевой порог давления (PPT), диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM), инвалидность шеи и качество жизни при боли в шее. вследствие шейного миофасциального болевого синдрома (МПС).
В этом проспективном исследовании пациенты I группы (n=30) проходили стандартную программу физиотерапии. Больные II группы (n=30) дополнительно проходили МРТ 3 раза в неделю. До и на 15-й день после лечения боль пациентов измеряли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), числам TP при пальпации, PPT по альгометру давления, шейному ROM гониометру, инвалидности по индексу NDI и качеству жизни по шкале NDI. Был оценен профиль здоровья Ноттингема (NHP).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты-добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, которые жаловались на боль в шее длительностью более 1 месяца и соответствовали критериям Травелла и Саймонса для диагностики миофасциального болевого синдрома.
Критерий исключения:
- наличие известных инфекционных, воспалительных, опухолевых и прогрессирующих дегенеративных заболеваний, которые могут вызвать боль в шее, наличие боли, отраженной от внутренних органов, перелом позвоночника или плеча или хирургическое вмешательство в анамнезе, наличие результатов поражения нервных корешков из-за дископатии шейного отдела, наличие в анамнезе манипуляций на шее или инвазивных процедур за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентам предлагалось отметить выраженность боли в шее в покое и при движении на линии длиной 10 см (см) в 1-й и 15-й дни (0: минимум, 10: максимум).
Чем выше измеренное значение, тем выше интенсивность боли.
|
2 недели
|
|
Номера триггерных точек
Временное ограничение: 2 недели
|
Чтобы обнаружить триггерные точки, врач пальпировал области шеи и спины пациентов.
|
2 недели
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 2 недели.
|
Болевой порог давления (PPT) измеряли с помощью альгометра давления (Commander [JTECH Medical]).
Дисковая головка альгометра давления располагалась на триггерной точке под углом 90°.
Перед применением пациента попросили описать боль, когда он впервые почувствовал ее.
|
2 недели.
|
|
Диапазон движений шейного сустава (ROM)
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерения ROM шейки матки оценивались активно и пассивно с помощью гониометра.
|
2 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Инвалидность оценивалась с помощью Индекса инвалидности шеи.
Этот опросник, оценивающий субъективные симптомы и повседневную деятельность, состоит в общей сложности из 10 разделов (интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, трудовая деятельность, вождение автомобиля, сон и досуг).
|
2 недели
|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: 2 недели
|
Качество жизни оценивалось с помощью Ноттингемского профиля здоровья.
Шкала состоит из двух частей.
Первая часть состоит из 38 вопросов, на каждый из которых дается ответ «да» или «нет».
В этом разделе всего 6 подизмерений: боль, эмоциональные реакции, сон, социальная изоляция, физическая активность и энергия.
Вторая часть состоит из 7 вопросов, в которых задаются вопросы о наличии проблем в деловой жизни, работе по дому, общественной жизни, межличностных отношениях, сексуальной жизни, хобби и отдыхе, т.е. тех сферах повседневной жизни, которые с наибольшей вероятностью будут затронуты из-за состояние здоровья человека, и на каждый пункт дается ответ «да» или «нет».
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Синдром
- Фибромиалгия
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Лицевая невралгия
- Лицевая боль
Другие идентификационные номера исследования
- 12024861-88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .