- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06498466
ÚČINEK MYOFASCIÁLNÍ UVOLNĚNÍ U PACIENTŮ SE SYNDROMEM cervikální MYOFASCIÁLNÍ BOLESTI
Cíle: Zkoumat účinky myofasciální uvolňovací terapie (MRT) na bolest, počet spouštěcích bodů (TP), tlakový práh bolesti (PPT), cervikální rozsah pohybu (ROM), postižení krku a kvalitu života u bolesti krku v důsledku syndromu cervikální myofasciální bolesti (MPS).
V této prospektivní studii podstoupili pacienti ve skupině I (n=30) standardní program fyzikální terapie. Pacienti ve skupině II (n=30) navíc podstoupili MRT 3 dny v týdnu. Před a 15. den po léčbě byla bolest pacientů měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS), počty TP palpací, PPT tlakovým algometrem, cervikální ROM goniometrem, postižení indexem postižení krku (NDI) a kvalita života Byl hodnocen Nottinghamský zdravotní profil (NHP).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolní pacienti ve věku 18-65 let, kteří si stěžovali na bolesti krku trvající déle než 1 měsíc a splnili Travell a Simons kritéria pro diagnózu syndromu myofasciální bolesti
Kritéria vyloučení:
- přítomnost známých infekčních, zánětlivých, nádorových a pokročilých degenerativních onemocnění, která mohou způsobit bolest krku, přítomnost bolesti odrážející se od vnitřních orgánů, zlomeninu páteře nebo ramene nebo operaci v anamnéze, přítomnost nálezů postižení nervových kořenů v důsledku cervikální diskopatie, anamnézu manipulace s krkem nebo invazivní zákroky v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Pacienti byli požádáni, aby označili závažnost své bolesti krku v klidu a při pohybu na linii 10 centimetrů (cm) 1. a 15. den (0: minimum 10: maximum).
Čím vyšší je naměřená hodnota, tím větší je intenzita bolesti.
|
2 týdny
|
|
Čísla spouštěcích bodů
Časové okno: 2 týdny
|
Za účelem detekce spouštěcích bodů byly oblasti krku a zad pacientů hodnoceny palpací lékařem.
|
2 týdny
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 2 týdny.
|
Tlakový práh bolesti (PPT) byl měřen tlakovým algometrem (Commander[JTECH medical]).
Kotoučová hlava tlakového algometru byla umístěna na spouštěcí bod pod úhlem 90°.
Před aplikací byl pacient požádán, aby popsal bolest, když ji poprvé pocítil.
|
2 týdny.
|
|
Rozsah pohybu cervikálního kloubu (ROM)
Časové okno: 2 týdny
|
Měření cervikální ROM byla vyhodnocována aktivně i pasivně pomocí goniometru.
|
2 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Postižení bylo hodnoceno pomocí indexu postižení krku.
Tento dotazník, který hodnotí subjektivní příznaky a denní aktivity, se skládá celkem z 10 částí (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity).
|
2 týdny
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týdny
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu.
Váha se skládá ze dvou částí.
První část tvoří celkem 38 položek, kde se na každou položku odpovídá ano nebo ne.
Tato sekce má celkem 6 poddimenzí: bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita a energie.
Druhá část se skládá ze 7 položek, které zpochybňují, zda existují problémy v obchodním životě, domácích pracích, společenském životě, mezilidských vztazích, sexuálním životě, zálibách a dovolených, což jsou oblasti každodenního života, které jsou s největší pravděpodobností ovlivněny zdravotní stav osoby a na každou položku je odpovězeno ano nebo ne.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoformní poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Neuralgie obličeje
- Bolest v obličeji
Další identifikační čísla studie
- 12024861-88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .