- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498466
EFFECT VAN MYOFASCIALE RELEASE THERAPIE BIJ PATIËNTEN MET CERVICAAL MYOFASCIAAL PIJNSYNDROOM
Doelstellingen: Onderzoek naar de effecten van myofasciale releasetherapie (MRT) op pijn, aantal triggerpoints (TP), drukpijndrempel (PPT), cervicale bewegingsbereik (ROM), nekhandicap en kwaliteit van leven bij nekpijn als gevolg van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS).
In deze prospectieve studie ondergingen patiënten in Groep I (n=30) een standaard fysiotherapieprogramma. Patiënten in groep II (n=30) ondergingen bovendien 3 dagen per week MRT. Voor en op de 15e dag na de behandeling werd de pijn van de patiënt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), TP-cijfers met palpatie, PPT's met een drukalgometer, cervicale ROM met een goniometer, invaliditeit met de Neck Disability Index (NDI) en de kwaliteit van leven met Het Nottingham Health Profile (NHP) werd geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige patiënten tussen de 18 en 65 jaar die klaagden over nekpijn die langer dan 1 maand aanhield en die voldeden aan de criteria van Travell en Simons voor de diagnose van myofasciaal pijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van bekende infectieuze, inflammatoire, tumorale en gevorderde degeneratieve ziekten die nekpijn kunnen veroorzaken, aanwezigheid van pijn gereflecteerd door inwendige organen, voorgeschiedenis van wervelkolom- of schouderfractuur of operatie, aanwezigheid van zenuwwortelbetrokkenheid, bevindingen als gevolg van cervicale discopathie, een voorgeschiedenis van nekmanipulatie of invasieve procedures in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De patiënten werd gevraagd de ernst van hun nekpijn in rust en bij beweging aan te geven op een lijn van 10 centimeter (cm) op de eerste en vijftiende dag (0: minimaal 10: maximaal).
Hoe hoger de gemeten waarde, hoe groter de pijnintensiteit.
|
2 weken
|
|
Triggerpuntnummers
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de triggerpoints te detecteren, werden de nek- en ruggebieden van de patiënten door palpatie door de arts beoordeeld.
|
2 weken
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Drukpijndrempel (PPT) werd gemeten met een drukalgometer (Commander [JTECH medical]).
De schijfkop van de drukalgometer werd in een hoek van 90° op het triggerpunt geplaatst.
Vóór de toepassing werd de patiënt gevraagd de pijn te beschrijven toen hij/zij deze voor het eerst voelde.
|
2 weken.
|
|
Cervicaal gewrichtsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Cervicale ROM-metingen werden actief en passief geëvalueerd met een goniometer.
|
2 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Invaliditeit werd geëvalueerd met de Neck Disability Index.
Deze vragenlijst, die subjectieve symptomen en dagelijkse levensactiviteiten evalueert, bestaat uit in totaal 10 secties (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, beroepsleven, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten).
|
2 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met het Nottingham Health Profile.
De schaal bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bestaat uit in totaal 38 items, waarbij elk item met ja of nee kan worden beantwoord.
Deze sectie heeft in totaal 6 subdimensies: pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement, fysieke activiteit en energie.
Het tweede deel bestaat uit zeven items die de vraag stellen of er problemen zijn in het zakenleven, het huishoudelijk werk, het sociale leven, interpersoonlijke relaties, het seksuele leven, hobby’s en vakanties, de gebieden van het dagelijks leven die het meest waarschijnlijk getroffen worden door de gezondheidstoestand van de persoon, en elk item wordt met ja of nee beantwoord.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Gezichtsneuralgie
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- 12024861-88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .