- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498466
WIRKUNG DER MYOFASCIAL-RELEASE-THERAPIE BEI PATIENTEN MIT ZERVIKALEN MYOFASZIALEN SCHMERZSYNDROM
Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der myofaszialen Release-Therapie (MRT) auf Schmerzen, Anzahl der Triggerpunkte (TP), Druckschmerzschwelle (PPT), zervikalen Bewegungsumfang (ROM), Nackenbehinderung und Lebensqualität bei Nackenschmerzen aufgrund eines zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS).
In dieser prospektiven Studie unterzogen sich Patienten der Gruppe I (n=30) einem Standard-Physiotherapieprogramm. Patienten der Gruppe II (n=30) erhielten zusätzlich drei Tage pro Woche eine MRT. Vor und am 15. Tag nach der Behandlung wurden die Schmerzen der Patienten mittels visueller Analogskala (VAS), die TP-Zahlen mittels Palpation, die PPTs mittels Druckalgometer, der zervikale ROM mittels Goniometer, die Behinderung mittels Neck Disability Index (NDI) und die Lebensqualität gemessen Das Nottingham Health Profile (NHP) wurde ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die über mehr als einen Monat andauernde Nackenschmerzen klagten und die Travell- und Simons-Kriterien für die Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms erfüllten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen bekannter infektiöser, entzündlicher, tumoröser und fortgeschrittener degenerativer Erkrankungen, die Nackenschmerzen verursachen können, Vorliegen von Schmerzen, die von inneren Organen ausgehen, Wirbelsäulen- oder Schulterfrakturen oder Operationen in der Vorgeschichte, Vorliegen einer Nervenwurzelbeteiligung aufgrund einer zervikalen Diskopathie, Vorgeschichte Halsmanipulationen oder invasive Eingriffe in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Patienten wurden gebeten, am 1. und 15. Tag die Schwere ihrer Nackenschmerzen in Ruhe und bei Bewegung auf einer 10-Zentimeter-Linie (cm) zu markieren (0: Minimum, 10: Maximum).
Je höher der Messwert, desto größer die Schmerzintensität.
|
2 Wochen
|
|
Triggerpunktzahlen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Um die Triggerpunkte zu erkennen, wurden die Nacken- und Rückenregionen der Patienten durch den Arzt palpiert.
|
2 Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 2 Wochen.
|
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem Druckalgometer (Commander[JTECH Medical]) gemessen.
Der Scheibenkopf des Druckalgometers wurde im 90°-Winkel auf den Triggerpunkt aufgesetzt.
Vor der Anwendung wurde der Patient gebeten, den Schmerz zu beschreiben, als er ihn zum ersten Mal verspürte.
|
2 Wochen.
|
|
Bewegungsumfang des Halsgelenks (ROM)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Messungen des zervikalen ROM wurden aktiv und passiv mit einem Goniometer ausgewertet.
|
2 Wochen
|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Behinderung wurde mit dem Neck Disability Index bewertet.
Dieser Fragebogen, der subjektive Symptome und Alltagsaktivitäten bewertet, besteht aus insgesamt 10 Abschnitten (Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten).
|
2 Wochen
|
|
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Lebensqualität wurde mit dem Nottingham Health Profile bewertet.
Die Skala besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil besteht aus insgesamt 38 Items, wobei jedes Item mit Ja oder Nein beantwortet werden kann.
Dieser Abschnitt besteht aus insgesamt 6 Unterdimensionen: Schmerz, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Aktivität und Energie.
Der zweite Teil besteht aus 7 Items, die sich mit der Frage befassen, ob es Probleme im Geschäftsleben, bei der Hausarbeit, im sozialen Leben, in zwischenmenschlichen Beziehungen, im Sexualleben, bei Hobbys und im Urlaub gibt, also den Bereichen des täglichen Lebens, die am wahrscheinlichsten davon betroffen sind Gesundheitszustand der Person, und jedes Item wird mit Ja oder Nein beantwortet.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoforme Störungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gesichtsneuralgie
- Gesichtsschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12024861-88
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .