- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06498466
WPŁYW TERAPII UWALNIAJĄCEJ MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEJ U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM BÓLU MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO SZYJNEGO
Cele: Zbadanie wpływu terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi (MRT) na ból, liczbę punktów spustowych (TP), próg bólu ciśnieniowego (PPT), zakres ruchu szyjki macicy (ROM), niepełnosprawność szyi i jakość życia w bólu szyi z powodu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego szyjnego (MPS).
W tym prospektywnym badaniu pacjenci z grupy I (n=30) zostali poddani standardowemu programowi fizjoterapii. Pacjenci z grupy II (n=30) dodatkowo poddawani byli MRT 3 dni w tygodniu. Przed leczeniem i 15 dnia po leczeniu ból pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), liczbę TP za pomocą palpacji, PPT za pomocą algometru ciśnieniowego, ROM szyjki macicy za pomocą goniometru, niesprawność za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i jakość życia za pomocą Oceniono profil zdrowia Nottingham (NHP).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotnicy w wieku 18–65 lat, którzy skarżyli się na ból szyi trwający dłużej niż 1 miesiąc i spełniali kryteria rozpoznania zespołu bólu mięśniowo-powięziowego według Travella i Simonsa
Kryteria wyłączenia:
- obecność znanych chorób zakaźnych, zapalnych, nowotworowych i zaawansowanych chorób zwyrodnieniowych, które mogą powodować ból szyi, obecność bólu odbitego od narządów wewnętrznych, historia złamania lub operacji kręgosłupa lub barku, obecność zmian w korzeniach nerwowych w związku z dyskopatią szyjną, przebyta historia manipulacji szyi lub zabiegów inwazyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjentów poproszono o oznaczenie nasilenia bólu szyi w spoczynku i podczas ruchu na linii o długości 10 centymetrów (cm) w 1. i 15. dniu (0: minimum 10: maksimum).
Im wyższa zmierzona wartość, tym większe natężenie bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Numery punktów wyzwalania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W celu wykrycia punktów spustowych lekarz oceniał okolice szyi i pleców pacjentów poprzez badanie palpacyjne.
|
2 tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie.
|
Próg bólu uciskowego (PPT) mierzono za pomocą algometru ciśnieniowego (Commander [JTECH Medical]).
Głowicę tarczową algometru ciśnieniowego umieszczono w punkcie spustowym pod kątem 90°.
Przed aplikacją pacjent został poproszony o opisanie bólu, kiedy poczuł go po raz pierwszy.
|
2 tygodnie.
|
|
Zakres ruchu stawu szyjnego (ROM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiary ROM szyjki macicy oceniano aktywnie i pasywnie za pomocą goniometru.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Kwestionariusz ten, oceniający subiektywne objawy i czynności dnia codziennego, składa się łącznie z 10 sekcji (natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, sen i spędzanie czasu wolnego).
|
2 tygodnie
|
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jakość życia oceniano za pomocą Nottingham Health Profile.
Skala składa się z dwóch części.
Pierwsza część składa się łącznie z 38 pozycji, przy czym na każdą pozycję należy odpowiedzieć tak lub nie.
Ta sekcja ma w sumie 6 podwymiarów: ból, reakcje emocjonalne, sen, izolacja społeczna, aktywność fizyczna i energia.
Druga część składa się z 7 pozycji, które zadają pytanie, czy występują problemy w życiu biznesowym, pracach domowych, życiu społecznym, relacjach międzyludzkich, życiu seksualnym, hobby i wakacjach, czyli obszarach życia codziennego, które są najbardziej narażone na skutki stan zdrowia danej osoby i na każde pytanie należy odpowiedzieć tak lub nie.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu twarzowego
- Zespół
- Fibromialgia
- Zaburzenia somatyczne
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Neuralgia twarzy
- Ból twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12024861-88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .