- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498466
EFFETTO DELLA TERAPIA DI RILASCIO MIOFASCIALE IN PAZIENTI CON SINDROME DEL DOLORE MIOFASCIALE CERVICALE
Obiettivi: studiare gli effetti della terapia di rilascio miofasciale (MRT) sul dolore, sul numero di punti trigger (TP), sulla soglia del dolore pressorio (PPT), sul range di movimento cervicale (ROM), sulla disabilità del collo e sulla qualità della vita nel dolore al collo. a causa della sindrome del dolore miofasciale cervicale (MPS).
In questo studio prospettico, i pazienti del Gruppo I (n=30) sono stati sottoposti ad un programma di terapia fisica standard. I pazienti del Gruppo II (n=30) sono stati inoltre sottoposti a MRT 3 giorni a settimana. Prima e il quindicesimo giorno dopo il trattamento, il dolore dei pazienti è stato misurato mediante scala analogica visiva (VAS), i numeri TP mediante palpazione, PPT mediante algometro a pressione, ROM cervicale mediante goniometro, disabilità mediante Neck Disability Index (NDI) e qualità della vita mediante È stato valutato il profilo sanitario di Nottingham (NHP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti volontari di età compresa tra 18 e 65 anni che lamentavano dolore al collo della durata di più di 1 mese e soddisfacevano i criteri di Travell e Simons per la diagnosi di sindrome del dolore miofasciale
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie infettive, infiammatorie, tumorali e degenerative avanzate note che possono causare dolore al collo, presenza di dolore riflesso dagli organi interni, storia di frattura o intervento chirurgico della colonna vertebrale o della spalla, presenza di reperti di coinvolgimento delle radici nervose dovute a discopatia cervicale, storia di di manipolazione del collo o procedure invasive negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di segnare la gravità del dolore al collo a riposo e con movimento su una linea di 10 centimetri (cm) il 1° e il 15° giorno (0: minimo 10: massimo).
Maggiore è il valore misurato, maggiore è l'intensità del dolore.
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2 settimane
|
|
Numeri dei punti di attivazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per individuare i punti trigger, il medico ha valutato mediante palpazione la regione del collo e della schiena dei pazienti.
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2 settimane
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 2 settimane.
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La soglia del dolore pressorio (PPT) è stata misurata con un algometro a pressione (Commander[JTECH medical]).
La testa del disco dell'algometro a pressione è stata posizionata sul punto di trigger con un angolo di 90°.
Prima dell'applicazione, al paziente è stato chiesto di descrivere il dolore nel momento in cui lo ha avvertito per la prima volta.
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2 settimane.
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Range di movimento dell'articolazione cervicale (ROM)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Le misurazioni del ROM cervicale sono state valutate attivamente e passivamente con un goniometro.
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2 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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La disabilità è stata valutata con il Neck Disability Index.
Questo questionario, che valuta i sintomi soggettivi e le attività della vita quotidiana, è composto da un totale di 10 sezioni (intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività ricreative).
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2 settimane
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 2 settimane
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La qualità della vita è stata valutata con il Nottingham Health Profile.
La scala è composta da due parti.
La prima parte è composta da un totale di 38 punti, a ciascuno dei quali si risponde sì o no.
Questa sezione ha un totale di 6 sottodimensioni: dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale, attività fisica ed energia.
La seconda parte è composta da 7 item che chiedono se ci siano problemi nella vita lavorativa, nei lavori domestici, nella vita sociale, nelle relazioni interpersonali, nella vita sessuale, negli hobby e nelle vacanze, che sono gli ambiti della vita quotidiana che hanno maggiori probabilità di essere colpiti a causa della crisi. condizione di salute della persona e a ciascuna voce viene data una risposta sì o no.
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Sindrome
- Fibromialgia
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Nevralgia facciale
- Dolore facciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12024861-88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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