Undersøkelse av optimal doseringsregime for HRS9531-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå prøveprosedyrene, være i stand til og villig til å gi et skriftlig informert samtykke.
2. Mannlig subjekt i alderen 18-55 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
3. Kroppsvekt ≥50,0 kg, kroppsmasseindeks (BMI) på 24,0–35,0 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening.
4. Vektendringen overstiger ikke 5 kg innen 3 måneder før screening.
5. God generell helse vurdert av etterforskeren, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, klinisk laboratorium og elektrokardiogram (EKG).

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøveprodukt(er) eller relaterte produkter.
2. Med tidligere store organsykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, nevropsykiatriske, kardiovaskulære, fordøyelses-, luftveis-, urin-, endokrine, blod-, immun- og andre sykdommer, vurderes av forskere å være uegnet for studien.
3. Unormalt og klinisk signifikant blodtrykk ved screening.
4. Anamnese med betydelige gastrointestinale sykdommer eller relaterte symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, halsbrann eller diaré), tilstander som påvirker gastrisk tømming (f.eks. pylorusstenose), eller tidligere gastrointestinal kirurgi (unntatt polypektomi og appendektomi), eller akutt diaré eller forstoppelse 7 dager før randomisering.
5. Bloddonasjon innen 1 måned før screening, eller bloddonasjon ≥400 mL eller blodtap ≥400 mL innen 3 måneder før screening.
6. Tilstedeværelse av klinisk signifikante resultater ved undersøkelse ved screeningbesøk.
7. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), HIV-antistoffdeteksjon, treponema pallidum spesifikk antistoffdeteksjon, hepatitt C-virusantistoff (HCVAb) positiv.
8. Tilstedeværelse av - klinisk signifikante EKG-resultater.
9. Kjent eller mistenkt historie med narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk, eller urin narkotikascreeningtest i løpet av screeningsperiodenDe som er positive.
10. Avhengighet av tobakk og alkohol.
11. Personer med spesielle kostholdsvaner ansett som uegnet for deltakelse av etterforskeren, eller de som ikke er i stand til å overholde kostholdskravene til forsøket i løpet av studieperioden.
12. Etter etterforskerens oppfatning er det andre forhold som forstyrrer evalueringen av resultatene av forsøket eller som ikke er egnet for deltakelse i denne studien.