Investigación del régimen de dosificación óptimo para tabletas HRS9531 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo, capacidad y disposición para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Sujeto masculino de 18 a 55 años (ambos inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Peso corporal ≥50,0 kg, índice de masa corporal (IMC) de 24,0-35,0 kg/m^2 (ambos inclusive) en el momento de la selección.
4. El cambio de peso no supera los 5 kg en los 3 meses anteriores a la evaluación.
5. Buen estado de salud general a juicio del investigador, con base en el historial médico, examen físico, signos vitales, laboratorio clínico y electrocardiograma (ECG).

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
2. Los investigadores consideran que las enfermedades previas de órganos importantes, incluidas, entre otras, enfermedades neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratorias, urinarias, endocrinas, sanguíneas, inmunes y otras, no son adecuadas para el estudio.
3. Presión arterial anormal y clínicamente significativa en el momento del cribado.
4. Antecedentes de enfermedades gastrointestinales importantes o síntomas relacionados (p. ej., náuseas, vómitos, acidez estomacal o diarrea), afecciones que afectan el vaciado gástrico (p. ej., estenosis pilórica) o cirugía gastrointestinal previa (excluyendo polipectomía y apendicectomía), o diarrea aguda o estreñimiento dentro de los 7 días antes de la aleatorización.
5. Donación de sangre dentro del mes anterior a la selección, o donación de sangre ≥400 ml o pérdida de sangre ≥400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
6. Presencia de resultados clínicamente significativos en el examen en la visita de selección.
7. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), detección de anticuerpos contra el VIH, detección de anticuerpos específicos de treponema pallidum, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCVAb) positivos.
8. Presencia de - resultados de ECG clínicamente significativos.
9. Historial conocido o sospechado de abuso de drogas o abuso de drogas, o prueba de detección de drogas en orina durante el período de detección Aquellos que sean positivos.
10. Adicción al tabaco y al alcohol.
11. Personas con hábitos dietéticos especiales considerados inadecuados para participar por el investigador, o aquellos que no pueden cumplir con los requisitos dietéticos del ensayo durante el período del estudio.
12. En opinión del investigador, existen otras condiciones que interfieren con la evaluación de los resultados del ensayo o no son adecuadas para la participación en este estudio.