Исследование оптимального режима дозировки таблеток HRS9531 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Способность понимать процедуры исследования, быть в состоянии и желать предоставить письменное информированное согласие.
2. Субъект мужского пола в возрасте 18-55 лет (оба включительно) на момент подписания информированного согласия.
3. Масса тела ≥50,0 кг, индекс массы тела (ИМТ) 24,0-35,0. кг/м^2 (оба включительно) при скрининге.
4. Изменение веса не превышает 5 кг в течение 3 месяцев до скрининга.
5. Хорошее общее состояние здоровья по оценке исследователя на основании истории болезни, физического осмотра, показателей жизнедеятельности, клинических лабораторных исследований и электрокардиограммы (ЭКГ).

Критерий исключения:

1. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому продукту(ам) или родственным продуктам.
2. Имеющиеся в прошлом серьезные заболевания органов, включая, помимо прочего, нервно-психические, сердечно-сосудистые, пищеварительные, респираторные, мочевые, эндокринные, кровь, иммунные и другие заболевания, считаются исследователями непригодными для исследования.
3. Аномальное и клинически значимое артериальное давление при скрининге.
4. В анамнезе серьезные желудочно-кишечные заболевания или связанные с ними симптомы (например, тошнота, рвота, изжога или диарея), состояния, влияющие на опорожнение желудка (например, стеноз привратника), предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте (исключая полипэктомию и аппендэктомию), острая диарея или запор в течение 7 лет. дней до рандомизации.
5. Сдача крови в течение 1 месяца до скрининга или сдача крови ≥400 мл или кровопотеря ≥400 мл в течение 3 месяцев до скрининга.
6. Наличие каких-либо клинически значимых результатов при обследовании при скрининговом визите.
7. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), обнаружение антител к ВИЧ, обнаружение специфических антител к бледной трепонеме, положительный результат на антитела к вирусу гепатита С (HCVAb).
8. Наличие - клинически значимых результатов ЭКГ.
9. Известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками или злоупотребление наркотиками, или скрининговый анализ мочи на наркотики в течение периода скрининга. Те, у кого положительный результат.
10. Пристрастие к табаку и алкоголю.
11. Лица с особыми диетическими привычками, которые исследователь считает непригодными для участия, или лица, неспособные соблюдать диетические требования исследования в течение периода исследования.
12. По мнению исследователя, имеются иные условия, мешающие оценке результатов исследования или не подходящие для участия в данном исследовании.