Onderzoek naar een optimaal doseringsregime voor HRS9531-tabletten bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Vermogen om de procesprocedures te begrijpen, in staat en bereid te zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. Mannelijke proefpersoon in de leeftijd van 18 tot 55 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
3. Lichaamsgewicht ≥50,0 kg, body mass index (BMI) van 24,0-35,0 kg/m^2 (beide inclusief) bij screening.
4. De gewichtsverandering bedraagt ​​niet meer dan 5 kg binnen 3 maanden vóór de screening.
5. Goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker, op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, klinisch laboratorium en elektrocardiogram (ECG).

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor proefproduct(en) of aanverwante producten.
2. Bij eerdere ernstige orgaanziekten, waaronder maar niet beperkt tot neuropsychiatrische, cardiovasculaire, spijsverterings-, ademhalings-, urineweg-, endocriene, bloed-, immuun- en andere ziekten, worden onderzoekers als ongeschikt voor het onderzoek beschouwd.
3. Abnormale en klinisch significante bloeddruk bij screening.
4. Voorgeschiedenis van significante gastro-intestinale ziekten of gerelateerde symptomen (bijv. misselijkheid, braken, brandend maagzuur of diarree), aandoeningen die de maaglediging beïnvloeden (bijv. pylorusstenose), of eerdere gastro-intestinale chirurgie (met uitzondering van polypectomie en appendectomie), of acute diarree of constipatie binnen 7 jaar. dagen vóór randomisatie.
5. Bloeddonatie binnen 1 maand voorafgaand aan screening, of bloeddonatie ≥400 ml of bloedverlies ≥400 ml binnen 3 maanden voorafgaand aan screening.
6. Aanwezigheid van klinisch significante resultaten bij onderzoek tijdens screeningsbezoek.
7. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), detectie van HIV-antilichamen, treponema pallidum-specifieke antilichaamdetectie, hepatitis C-virus-antilichaam (HCVAb) positief.
8. Aanwezigheid van - klinisch significante ECG-resultaten.
9. Bekende of vermoedelijke geschiedenis van drugsmisbruik of drugsmisbruik, of een urine-drugstest tijdens de screeningperiodeDegenen die positief zijn.
10. Verslaving aan tabak en alcohol.
11. Individuen met speciale voedingsgewoonten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname, of personen die zich tijdens de onderzoeksperiode niet aan de dieetvereisten van het onderzoek kunnen houden.
12. Naar de mening van de onderzoeker zijn er andere omstandigheden die de evaluatie van de resultaten van het onderzoek belemmeren of niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.