Indagine sul regime posologico ottimale per le compresse HRS9531 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Capacità di comprendere le procedure dello studio, essere in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto.
2. Soggetto maschio di età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
3. Peso corporeo ≥ 50,0 kg, indice di massa corporea (BMI) di 24,0-35,0 kg/m^2 (entrambi inclusi) allo screening.
4. La variazione di peso non supera i 5 kg entro 3 mesi prima dello screening.
5. Buona salute generale giudicata dallo sperimentatore, sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo, dei segni vitali, degli esami di laboratorio e dell'elettrocardiogramma (ECG).

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota o sospetta ai prodotti in prova o ai prodotti correlati.
2. Precedenti malattie d'organo importanti, incluse ma non limitate a malattie neuropsichiatriche, cardiovascolari, digestive, respiratorie, urinarie, endocrine, del sangue, immunitarie e di altro tipo, sono giudicate dai ricercatori inadatte allo studio.
3. Pressione arteriosa anormale e clinicamente significativa allo screening.
4. Anamnesi di malattie gastrointestinali significative o sintomi correlati (ad es. nausea, vomito, bruciore di stomaco o diarrea), condizioni che influenzano lo svuotamento gastrico (ad es. stenosi pilorica) o precedente intervento chirurgico gastrointestinale (escluse polipectomia e appendicectomia) o diarrea acuta o costipazione entro 7 anni giorni prima della randomizzazione.
5. Donazione di sangue entro 1 mese prima dello screening o donazione di sangue ≥ 400 ml o perdita di sangue ≥ 400 ml entro 3 mesi prima dello screening.
6. Presenza di risultati clinicamente significativi all'esame durante la visita di screening.
7. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), rilevamento degli anticorpi dell'HIV, rilevamento degli anticorpi specifici del treponema pallidum, positività agli anticorpi del virus dell'epatite C (HCVAb).
8. Presenza di - risultati ECG clinicamente significativi.
9. Storia nota o sospetta di abuso di droghe o abuso di droghe o test di screening antidroga sulle urine durante il periodo di screeningColoro che sono positivi.
10. Dipendenza da tabacco e alcol.
11. Individui con abitudini alimentari particolari ritenute non idonee alla partecipazione da parte dello sperimentatore o coloro che non sono in grado di aderire alle esigenze dietetiche dello studio durante il periodo di studio.
12. Secondo lo sperimentatore, esistono altre condizioni che interferiscono con la valutazione dei risultati dello studio o non sono idonee per la partecipazione a questo studio.