Undersøgelse af optimal doseringsregime for HRS9531-tabletter hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå forsøgsprocedurerne, være i stand til og villig til at give et skriftligt informeret samtykke.
2. Mand i alderen 18-55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
3. Kropsvægt ≥50,0 kg, kropsmasseindeks (BMI) på 24,0-35,0 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening.
4. Vægtændring overstiger ikke 5 kg inden for 3 måneder før screening.
5. Godt generelt helbred som vurderet af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, klinisk laboratorium og elektrokardiogram (EKG).

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter.
2. Med tidligere større organsygdomme, herunder, men ikke begrænset til, neuropsykiatriske, er kardiovaskulære, fordøjelses-, luftvejs-, urin-, endokrine, blod-, immun- og andre sygdomme vurderet af forskere som uegnede til undersøgelsen.
3. Unormalt og klinisk signifikant blodtryk ved screening.
4. Anamnese med betydelige gastrointestinale sygdomme eller relaterede symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, halsbrand eller diarré), tilstande, der påvirker gastrisk tømning (f.eks. pylorusstenose) eller tidligere gastrointestinale operationer (eksklusive polypektomi og blindtarmsoperation) eller akut diarré eller forstoppelse 7 dage før randomisering.
5. Bloddonation inden for 1 måned før screening, eller bloddonation ≥400 ml eller blodtab ≥400 ml inden for 3 måneder før screening.
6. Tilstedeværelse af klinisk signifikante resultater ved undersøgelse ved screeningbesøg.
7. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HIV antistof påvisning, treponema pallidum specifik antistof påvisning, hepatitis C virus antistof (HCVAb) positiv.
8. Tilstedeværelse af - klinisk signifikante EKG-resultater.
9. Kendt eller mistænkt historie med stofmisbrug eller stofmisbrug, eller urinstofscreeningstest i screeningsperiodenDe, der er positive.
10. Afhængighed af tobak og alkohol.
11. Personer med særlige kostvaner, der anses for uegnede til deltagelse af investigator, eller personer, der ikke er i stand til at overholde kostkravene for forsøget i løbet af undersøgelsesperioden.
12. Efter investigatorens opfattelse er der andre forhold, der interfererer med evalueringen af ​​forsøgets resultater eller ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse.