Investigação do regime de dosagem ideal para comprimidos HRS9531 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capacidade de compreender os procedimentos do estudo, ser capaz e estar disposto a fornecer um consentimento informado por escrito.
2. Sujeito do sexo masculino com idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Peso corporal ≥50,0 kg, índice de massa corporal (IMC) de 24,0-35,0 kg/m^2 (ambos incluídos) na triagem.
4. A mudança de peso não excede 5 kg nos 3 meses anteriores à triagem.
5. Boa saúde geral avaliada pelo investigador, com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais, laboratório clínico e eletrocardiograma (ECG).

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos em estudo ou produtos relacionados.
2. Com doenças anteriores de órgãos importantes, incluindo, mas não se limitando a doenças neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratórias, urinárias, endócrinas, sanguíneas, imunológicas e outras, são julgadas pelos pesquisadores como inadequadas para o estudo.
3. Pressão arterial anormal e clinicamente significativa na triagem.
4. História de doenças gastrointestinais significativas ou sintomas relacionados (por exemplo, náuseas, vômitos, azia ou diarreia), condições que afetam o esvaziamento gástrico (por exemplo, estenose pilórica) ou cirurgia gastrointestinal anterior (excluindo polipectomia e apendicectomia), ou diarreia aguda ou constipação dentro de 7 dias antes da randomização.
5. Doação de sangue 1 mês antes da triagem, ou doação de sangue ≥400 mL ou perda de sangue ≥400 mL nos 3 meses anteriores à triagem.
6. Presença de quaisquer resultados clinicamente significativos no exame na visita de triagem.
7. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), detecção de anticorpos HIV, detecção de anticorpos específicos para treponema pallidum, anticorpo contra o vírus da hepatite C (HCVAb) positivo.
8. Presença de - resultados de ECG clinicamente significativos.
9. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas ou abuso de drogas, ou teste de triagem de drogas na urina durante o período de triagemAqueles que são positivos.
10. Dependência de tabaco e álcool.
11. Indivíduos com hábitos alimentares especiais considerados inadequados para participação pelo investigador, ou aqueles incapazes de aderir às necessidades dietéticas do ensaio durante o período do estudo.
12. Na opinião do investigador, existem outras condições que interferem na avaliação dos resultados do ensaio ou não são adequadas para a participação neste estudo.