- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509750
De postprandiale effektene av et måltid som inneholder johannesbrød (ACM)
2. februar 2026 oppdatert av: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
I en tid hvor underernæring og usunne spisemønstre er fremtredende bidragsytere til global helseforverring, er trangen til bedre tilgang til næringsrik mat slående.
Innfødt til Middelhavsregionen, har johannesbrødtreet betydelig løfte i denne forbindelse.
Med sin rike ernæringsprofil, som inneholder høye nivåer av kostfiber, polyfenoler og essensielle mineraler, har johannesbrød i økende grad blitt utnyttet av næringsmiddelindustrien.
Carob mel, avledet fra poden etter frø fjerning, er mye brukt som en kakao erstatning.
Johannesbrødtreets frukt består av 10 % frø og 90 % fruktkjøtt, og inneholder mange bioaktive komponenter som kostfiber, cyklitoler, fenolforbindelser, aminosyrer og mineraler.
Disse komponentene har vært assosiert med gunstige effekter på mage-tarmsystemet og glukoseabsorpsjon, med småskala kliniske studier som indikerer en hypolipidemisk effekt hos pasienter med hypolipidemi.
Ikke desto mindre er omfattende data fra randomiserte kontrollerte studier på de biologiske virkningene til johannesbrød fortsatt begrenset.
Denne studien utforsker de postprandiale effektene av å inkorporere johannesbrød i et måltid i vestlig stil, med fokus på regulering av glukose, insulin og appetitthormoner.
Hypotesen er at et carob-anriket frokostmåltid kan påvirke metthets- og appetittregulering positivt, og potensielt tilby et næringsrikt og bærekraftig kostholdsalternativ for å forbedre metabolsk helse.
Det høye fiber- og polyfenolinnholdet i johannesbrød forventes å modulere disse postprandiale responsene, og bidra til en bedre forståelse av johannesbrødets rolle i kosttilskudd.
Denne studien støtter internasjonale initiativer for å bekjempe underernæring og oppmuntre til et sunt kosthold, spesielt i lys av den økende verdensbefolkningen og behovet for bærekraftige matforsyninger.
Ved å undersøke effekten av johannesbrød på postprandiale metabolske responser, søker denne studien å bidra med verdifull innsikt i potensielle fordeler som en del av et sunt kosthold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn voksne
- normal vekt
Ekskluderingskriterier:
overvekt/fedme (BMI>25kg/m2) Type 1-diabetes, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon skjoldbruskkjertelsykdom, leversykdom, nyresykdom gastrointestinal sykdom psykisk lidelse bruk av kosttilskudd eller naturlige produkter for vekttap dietister/ernæringsfysiologer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltid_1
Brød, smør og carob-drikk
|
Et måltid med carob-drikk
|
|
Eksperimentell: Måltid_2
brød, smør og drikke med sukker (oransje drikke)
|
Et måltid med appelsin-drikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelinnivåer i plasma
Tidsramme: 3 timer
|
Plasmaghrelinnivåer i de to gruppene for sammenligning av objektiv metthetsfølelse mellom behandlinger.
|
3 timer
|
|
Endringer i visuell analog skala
Tidsramme: 3 timer
|
Endringer i visuell analog skala for sammenligning av subjektiv metthet mellom de to gruppene.
Verdiene varierer fra 0-10, jo høyere verdi jo høyere metthet
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACM-147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .