- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509750
A szentjánoskenyér-tartalmú étkezés étkezés utáni hatásai (ACM)
2026. február 2. frissítette: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Egy olyan korszakban, amikor az alultápláltság és az egészségtelen táplálkozási szokások kiemelkedően hozzájárulnak a globális egészségromláshoz, feltűnő a vágy a tápláló táplálkozáshoz való jobb hozzáférés iránt.
A Földközi-tenger térségében őshonos szentjánoskenyérfa jelentős ígéretekkel rendelkezik e tekintetben.
Gazdag táplálkozási profiljával, amely nagy mennyiségű élelmi rostot, polifenolokat és esszenciális ásványi anyagokat tartalmaz, a szentjánoskenyér egyre inkább kihasználja az élelmiszeriparban.
A szentjánoskenyérlisztet, amelyet a mag eltávolítása után a hüvelyből nyernek, széles körben használják kakaóhelyettesítőként.
A szentjánoskenyérfa termése 10% magot és 90% pépet tartalmaz, amelyek számos bioaktív komponenst tartalmaznak, mint például az élelmi rostot, cikliteket, fenolos vegyületeket, aminosavakat és ásványi anyagokat.
Ezeket az összetevőket a gasztrointesztinális rendszerre és a glükóz felszívódására gyakorolt jótékony hatásokkal hozták összefüggésbe, kisléptékű klinikai vizsgálatok pedig hipolipidémiás hatást jeleztek hipolipidémiában szenvedő betegeknél.
Mindazonáltal a szentjánoskenyér biológiai hatásaira vonatkozó, randomizált, ellenőrzött vizsgálatokból származó átfogó adatok korlátozottak.
Ez a tanulmány a szentjánoskenyér nyugati stílusú étkezésbe való beépítésének étkezés utáni hatásait vizsgálja, a glükóz, az inzulin és az étvágyhormonok szabályozására összpontosítva.
A hipotézis az, hogy a szentjánoskenyérrel dúsított reggeli pozitívan befolyásolhatja a jóllakottságot és az étvágy szabályozását, potenciálisan tápláló és fenntartható étrendi lehetőséget kínálva az anyagcsere egészségének javítására.
A szentjánoskenyér magas rost- és polifenoltartalma várhatóan módosítja ezeket a posztprandiális válaszokat, hozzájárulva a szentjánoskenyér étrendi beavatkozásokban betöltött szerepének jobb megértéséhez.
Ez a tanulmány támogatja az alultápláltság leküzdésére és az egészséges táplálkozás ösztönzésére irányuló nemzetközi kezdeményezéseket, különös tekintettel a világ népességének növekedésére és a fenntartható élelmiszer-ellátás követelményére.
A szentjánoskenyér étkezés utáni anyagcsere-reakciókra gyakorolt hatásának vizsgálatával ez a tanulmány értékes betekintést kíván nyújtani annak lehetséges előnyeibe, mint az egészséges táplálkozás része.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt férfiak
- normál súlyú
Kizárási kritériumok:
túlsúly/elhízás (BMI>25kg/m2) 1-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás pajzsmirigy-rendellenesség, májbetegség, vesebetegség gasztrointesztinális betegség mentális betegség táplálékkiegészítők vagy természetes termékek használata fogyáshoz dietetikusok/táplálkozási szakértők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezés_1
Kenyér, vaj és szentjánoskenyér-ital
|
Egy étkezés szentjánoskenyér itallal
|
|
Kísérleti: Étkezés_2
kenyér, vaj és cukros ital (narancsos ital)
|
Étkezés narancsos itallal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma ghrelin szintje
Időkeret: 3 óra
|
A plazma ghrelin szintje a két csoportban a kezelések közötti objektív jóllakottság összehasonlításához.
|
3 óra
|
|
Változások a vizuális analóg skálában
Időkeret: 3 óra
|
Változások a vizuális analóg skálában a szubjektív jóllakottság összehasonlításához a két csoport között.
Az értékek 0-10 között vannak, minél magasabb az érték, annál nagyobb a jóllakottság
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACM-147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .