Ressursorientert salutogen (ROS) intervensjon for pre-diabetes (ROS)

Bakgrunn:

Generelle råd om livsstilsendringer gis til personer med pre-diabetes, men lav deltakelse og begrenset utdanningstid og plassering er notert i diabetesforebyggende programmer, og lavt SoC-nivå eksisterer fortsatt blant pre-diabetes befolkningen. Salutogenese-orienterte intervensjoner er effektive på personer med diabetes, men ingen av slike intervensjoner er designet og brukt på personer med pre-diabetes i Kina. Personer med pre-diabetes har ikke blitt utdannet til å identifisere og bruke sine tilgjengelige ressurser for å takle deres stressende og usunne tilstand (pre-diabetes).

Mål og metoder: Denne studien inkluderer 3 faser:

Fase 1: Utforskning av ROS-intervensjonskomponenter for kinesisk pre-diabetes befolkning Mål: å utforske foretrukne tilgjengelige ressurser for å forbedre SoC blant kinesisk pre-diabetes befolkning.

Studiedesign: En kvalitativ studie. Individuelle dybdeintervjuer veiledet av Salutogen modell vil bli utført i omtrent 40-60 minutter for å utforske opplevelsen av å mestre prediabetes, foretrukne General Resistance Resources (GRRs) og deres bruk etter å ha blitt diagnostisert med prediabetes i kinesisk pre-diabetes befolkning.

Metode: Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å velge målpopulasjon. Målgruppen vil bli inkludert: voksne over 18 år, som har blitt diagnostisert med pre-diabetes av medisinsk personell eller ved å gjennomgå HbA1c-testing (5,7-6,4%). Prøvestørrelse vil bli bestemt av prinsippet om datametning, det vil si når ingen ny relevant informasjon eller temaer er observert i dataene.

Fase 2: ROS-intervensjonsprotokollutvikling og foredling

Mål:

1. å bekrefte at de foreslåtte nøkkelkomponentene i ROS-intervensjon er i tråd med fagfolks forventninger;
2. å avgrense ROS-intervensjonsprotokollen

Studiedesign: Innholdsvaliditet + kvalitativ studie. Fase 2a: Seks eksperter innen diabetesforebygging vil bli invitert til å vurdere innholdsvaliditeten til intervensjonsprotokollen ved å bruke et designet 10-elements vurderingsskjema, som tar sikte på å oppnå en tilfredsstillende grenseverdi på 0,83 i hver elementinnholdsvaliditetsindeks (i-CVI) .

Fase 2b: De semistrukturerte intervjuene med fokusgruppe (4 deltakere i hver gruppe) tar sikte på å evaluere lesbarheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonsprotokollen blant prediabetespopulasjonen i Hong Kong.

Metode: For fase 2a vil inklusjonskriteriene for eksperter omfatte: 1) ha minst en kompetanse bachelorgrad; 2) ha minst 3 års arbeids- eller forskningserfaring innen sitt spesialiserte område og være kjent med arbeid innen feltet relatert til diabetes. Invitasjoner vil bli utvidet via e-post, med en to ukers svarperiode for deltakelse og innsending av skjema. For fase 2b vil 12 prediabetes-deltakere rekrutteres fra distriktshelsesentre i Hong Kong. En doktorgradsstudent og en forskningsassistent vil gjennomføre det 60 minutter lange intervjuet med deltakerne via Zoom-møtet for å diskutere ord, setninger eller annet spesifikt innhold som er vanskelig å forstå. Alle tilbakemeldinger fra deltakerne vil bidra til å formulere ROS-intervensjonen. Intervjuet kunne stoppes inntil ingen nye funn eller informasjon ble slått sammen.

Fase 3: Foreløpig vurdering i Pilot RCT

Mål:

1. å vurdere den foreløpige effekten av ROS-intervensjon på SoC, mestringsstiler, opplevd stress, helsekompetanse og HbA1c blant prediabetes-befolkningen i Hong Kong;
2. å utforske sin intervensjonsopplevelse.

Studiedesign: en pilot-RCT + en kvalitativ studie nestet i pilotforsøket

Metoder: For pilot-RCT vil 66 prediabetes-deltakere randomiseres til intervensjonsgruppen (IG) og kontrollgruppen (CG). Deltakere på IG vil motta et online ROS-kurs via Zoom-møte, legge ut daglige salutogene opptak og kommentarer på Facebook. Mens deltakere i CG vil motta vanlig omsorg (det vil si generell helseopplæring om livsstil) i Facebook og gjennomgå månedlige pedagogiske oppfølginger via Facebook-meldinger for å sjekke den praktiske anvendelsen av sunn livsstil. Det primære resultatet er SoC, og sekundære utfall inkluderer mestringsstrategier, opplevd stress, helsekompetanse og HbA1c, gjennomførbarhetsresultater.

For en nestet kvalitativ studie vil 10 deltakere med ekstremt SoC-nivå (lavt og høyt) med vilje bli valgt ut til å delta i det semistrukturerte intervjuet. SoC-nivået vil bli vurdert etter SoC-13-skalaen avhengig av poengforskjellene mellom baseline- og post-intervensjonstester.

Dataanalyse:

For kvalitative data vil en seks-trinns induktiv tematisk analyse bli brukt i fase 1, mens innholdsanalyse vil bli brukt i fase 2 og en nestet kvalitativ studie i fase 3.

For kvantitative studier vil sosiodemografiske data og gjennomførbarhetsdata bli presentert i absolutte tall og prosenter for nominelle (kategoriske) data, og Gjennomsnitt og standardavvik for ratio (kontinuerlige) data eller ordinære data. Homogenitetstest for baseline vil bruke Chi-square, Independent t-test eller Mann-Whitney U-test. Generaliserte estimeringsligninger vil bli brukt for å analysere effektforskjellene i alle primære og sekundære utfall.