Ressourcenorientierte salutogene (ROS) Intervention bei Prädiabetes (ROS)

Hintergrund:

Menschen mit Prä-Diabetes werden allgemeine Ratschläge zur Änderung des Lebensstils gegeben, aber bei Diabetes-Präventionsprogrammen ist die Teilnahme gering und die Aufklärung zeitlich und räumlich begrenzt, und bei der Prä-Diabetes-Bevölkerung herrscht immer noch ein niedriges SoC-Niveau. Salutogenese-orientierte Interventionen sind bei Menschen mit Diabetes wirksam, aber keine dieser Interventionen wurde in China für Menschen mit Prädiabetes entwickelt und angewendet. Menschen mit Prädiabetes sind nicht darin geschult, ihre verfügbaren Ressourcen zu erkennen und zu nutzen, um mit ihrem stressigen und ungesunden Zustand (Prädiabetes) umzugehen.

Ziele und Methoden: Diese Studie umfasst 3 Phasen:

Phase 1: Erkundung von ROS-Interventionskomponenten für die chinesische Bevölkerung mit Prädiabetes. Ziele: Erkundung bevorzugter verfügbarer Ressourcen zur Verbesserung des SoC in der chinesischen Bevölkerung mit Prädiabetes.

Studiendesign: Eine qualitative Studie. Einzelne, halbstrukturierte Tiefeninterviews nach dem salutogenen Modell werden etwa 40 bis 60 Minuten lang durchgeführt, um die Erfahrungen im Umgang mit Prädiabetes, bevorzugte allgemeine Widerstandsressourcen (GRRs) und deren Verwendung nach der Diagnose von Prädiabetes bei chinesischen Prädiabetes zu untersuchen Bevölkerung.

Methode: Zur Auswahl der Zielgruppe wird eine gezielte Stichprobe eingesetzt. Zur Zielgruppe gehören Erwachsene über 18 Jahre, bei denen durch medizinisches Personal oder durch HbA1c-Tests Prädiabetes diagnostiziert wurde (5,7–6,4 %). Die Stichprobengröße wird nach dem Prinzip der Datensättigung bestimmt, d. h. wenn in den Daten keine neuen relevanten Informationen oder Themen beobachtet werden.

Phase 2: Entwicklung und Verfeinerung des ROS-Interventionsprotokolls

Ziele:

1. zu bestätigen, dass die vorgeschlagenen Schlüsselkomponenten der ROS-Intervention den Erwartungen der Fachleute entsprechen;
2. um das ROS-Interventionsprotokoll zu verfeinern

Studiendesign: Inhaltsvalidität + qualitative Studie. Phase 2a: Sechs Experten für Diabetesprävention werden eingeladen, die Inhaltsvalidität des Interventionsprotokolls mithilfe eines entwickelten 10-Punkte-Bewertungsformulars zu bewerten, mit dem Ziel, einen zufriedenstellenden Grenzwert von 0,83 im Inhaltsvaliditätsindex (i-CVI) für jeden Punkt zu erreichen. .

Phase 2b: Die halbstrukturierten Interviews mit der Fokusgruppe (4 Teilnehmer in jeder Gruppe) zielen darauf ab, die Lesbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Interventionsprotokolls bei der Prädiabetes-Population in Hongkong zu bewerten.

Methode: Für Phase 2a umfassen die Einschlusskriterien für Experten: 1) mindestens einen Fachwissen-Bachelor-Abschluss; 2) Sie verfügen über mindestens drei Jahre Berufs- oder Forschungserfahrung in ihrem Fachgebiet und sind mit der Arbeit auf dem Gebiet im Zusammenhang mit Diabetes vertraut. Die Einladungen werden per E-Mail verschickt, mit einem zweiwöchigen Antwortfenster für die Teilnahme und die Einreichung des Formulars. Für Phase 2b werden 12 Prädiabetes-Teilnehmer aus Bezirksgesundheitszentren in Hongkong rekrutiert. Ein Doktorand und ein wissenschaftlicher Mitarbeiter führen das 60-minütige Interview mit den Teilnehmern per Zoom-Meeting durch, um schwer verständliche Wörter, Sätze oder andere spezifische Inhalte zu besprechen. Das gesamte Feedback der Teilnehmer hilft bei der Formulierung der ROS-Intervention. Das Interview konnte solange abgebrochen werden, bis keine neuen Erkenntnisse oder Informationen mehr zusammenkamen.

Phase 3: Vorläufige Bewertung im Pilot-RCT

Ziele:

1. um die vorläufige Wirksamkeit der ROS-Intervention auf SoC, Bewältigungsstile, wahrgenommenen Stress, Gesundheitskompetenz und HbA1c bei der Prädiabetes-Bevölkerung in Hongkong zu bewerten;
2. ihre Interventionserfahrungen zu erkunden.

Studiendesign: ein Pilot-RCT + eine qualitative Studie, eingebettet in den Pilotversuch

Methoden: Für die Pilot-RCT werden 66 Prädiabetes-Teilnehmer randomisiert in die Interventionsgruppe (IG) und die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Teilnehmer der IG erhalten über ein Zoom-Meeting einen Online-ROS-Kurs und posten täglich salutogene Aufzeichnungen und Kommentare auf Facebook. Während die Teilnehmer der CG die übliche Betreuung (d. h. allgemeine Gesundheitserziehung über den Lebensstil) auf Facebook erhalten und monatliche Aufklärungs-Follow-Ups über Facebook-Nachrichten erhalten, um die praktische Anwendung eines gesunden Lebensstils zu überprüfen. Der primäre Endpunkt ist SoC, und sekundäre Endpunkte umfassen Bewältigungsstrategien, wahrgenommenen Stress, Gesundheitskompetenz und HbA1c, Machbarkeitsergebnisse.

Für eine verschachtelte qualitative Studie werden gezielt 10 Teilnehmer mit extremem SoC-Niveau (niedrig und hoch) für die Teilnahme am halbstrukturierten Interview ausgewählt. Das SoC-Niveau wird anhand der SoC-13-Skala in Abhängigkeit von den Bewertungsunterschieden zwischen Basis- und Postinterventionstests bewertet.

Datenanalyse:

Für qualitative Daten wird in Phase 1 eine sechsstufige induktive thematische Analyse verwendet, während in Phase 2 eine Inhaltsanalyse und in Phase 3 eine verschachtelte qualitative Studie zum Einsatz kommt.

Für quantitative Studien werden soziodemografische Daten und Machbarkeitsdaten in absoluten Zahlen und Prozentsätzen für nominale (kategoriale) Daten und Mittelwert und Standardabweichung für Verhältnisdaten (kontinuierliche) oder ordinale Daten dargestellt. Der Homogenitätstest für die Basislinie verwendet den Chi-Quadrat-Test, den unabhängigen T-Test oder den Mann-Whitney-U-Test. Zur Analyse der Wirksamkeitsunterschiede bei allen primären und sekundären Endpunkten werden verallgemeinerte Schätzgleichungen verwendet.