Intervento salutatogenico (ROS) orientato alle risorse per il pre-diabete (ROS)

Sfondo:

Alle persone con pre-diabete vengono forniti consigli generali sulla modifica dello stile di vita, ma nei programmi di prevenzione del diabete si nota una bassa partecipazione e limitazioni dei tempi e dei luoghi di formazione ed esiste ancora un basso livello di SoC tra la popolazione pre-diabete. Gli interventi orientati alla salutogenesi sono efficaci sulle persone con diabete, ma nessuno di questi interventi è stato progettato e applicato alle persone con pre-diabete in Cina. Le persone con pre-diabete non sono state educate a identificare e utilizzare le risorse disponibili per far fronte alla loro condizione stressante e malsana (pre-diabete).

Obiettivi e metodi: Questo studio comprende 3 fasi:

Fase 1: esplorazione dei componenti dell'intervento ROS per la popolazione cinese pre-diabetica Obiettivi: esplorare le risorse disponibili preferite per migliorare il SoC tra la popolazione cinese pre-diabetica.

Disegno dello studio: uno studio qualitativo. Saranno condotte interviste individuali semistrutturate approfondite guidate dal modello Salutogenic per circa 40-60 minuti per esplorare l'esperienza di gestione del prediabete, delle risorse generali di resistenza preferite (GRR) e del loro utilizzo dopo la diagnosi di prediabete nei pre-diabete cinesi popolazione.

Metodo: verrà utilizzato un campionamento mirato per selezionare la popolazione target. La popolazione target sarà inclusa: adulti di età superiore a 18 anni, a cui è stato diagnosticato il pre-diabete dal personale medico o sottoposti a test dell'HbA1c (5,7-6,4%). La dimensione del campione sarà determinata dal principio della saturazione dei dati, ovvero quando nei dati non si osservano nuove informazioni o temi rilevanti.

Fase 2: sviluppo e perfezionamento del protocollo di intervento dei ROS

Obiettivi:

1. confermare che le componenti chiave proposte dell'intervento ROS siano in linea con le aspettative dei professionisti;
2. affinare il protocollo di intervento del ROS

Disegno dello studio: validità del contenuto + studio qualitativo. Fase 2a: sei esperti nella prevenzione del diabete saranno invitati a valutare la validità del contenuto del protocollo di intervento utilizzando un modulo di valutazione progettato a 10 item, con l'obiettivo di raggiungere un valore soglia soddisfacente di 0,83 in ciascun indice di validità del contenuto di ogni item (i-CVI). .

Fase 2b: le interviste semi-strutturate con focus group (4 partecipanti in ciascun gruppo) mirano a valutare la leggibilità, l'accettabilità e la fattibilità del protocollo di intervento tra la popolazione prediabetica di Hong Kong.

Metodo: Per la fase 2a, i criteri di inclusione per gli esperti includeranno: 1) possedere almeno una laurea di primo livello; 2) avere almeno 3 anni di esperienza lavorativa o di ricerca nella propria area specializzata e avere familiarità con il lavoro nel campo correlato al diabete. Gli inviti verranno estesi via e-mail, con una finestra di risposta di due settimane per la partecipazione e l'invio del modulo. Per la fase 2b, 12 partecipanti al prediabete saranno reclutati dai centri sanitari distrettuali di Hong Kong. Uno studente di dottorato e un assistente di ricerca condurranno l'intervista di 60 minuti con i partecipanti tramite riunione Zoom per discutere parole, frasi o altri contenuti specifici di difficile comprensione. Tutti i feedback dei partecipanti aiuteranno a formulare l'intervento ROS. L'intervista potrebbe essere interrotta fino a quando non saranno confluiti nuovi risultati o informazioni.

Fase 3: valutazione preliminare nel RCT pilota

Obiettivi:

1. valutare l'efficacia preliminare dell'intervento ROS su SoC, stili di coping, stress percepito, alfabetizzazione sanitaria e HbA1c nella popolazione prediabete di Hong Kong;
2. esplorare la propria esperienza di intervento.

Disegno dello studio: un RCT pilota + uno studio qualitativo inserito all'interno della sperimentazione pilota

Metodi: Per l'RCT pilota, 66 partecipanti con prediabete saranno randomizzati nel gruppo di intervento (IG) e nel gruppo di controllo (CG). I partecipanti a IG riceveranno un corso ROS online tramite riunione Zoom, pubblicheranno registrazioni salutogeniche quotidiane e commenti su Facebook. Mentre i partecipanti al CG riceveranno le cure abituali (ovvero, educazione sanitaria generale sullo stile di vita) su Facebook e saranno sottoposti a follow-up educativi mensili tramite messaggi Facebook per verificare l'applicazione pratica di uno stile di vita sano. L'esito primario è il SoC, mentre gli esiti secondari includono strategie di coping, stress percepito, alfabetizzazione sanitaria e HbA1c, esiti di fattibilità.

Per uno studio qualitativo nidificato, 10 partecipanti con livello SoC estremo (basso e alto) saranno appositamente selezionati per partecipare all'intervista semi-strutturata. Il livello SoC sarà valutato mediante la scala SoC-13 in base alle differenze di punteggio tra i test di base e quelli post-intervento.

Analisi dei dati:

Per i dati qualitativi, nella Fase 1 verrà utilizzata un'analisi tematica induttiva in sei fasi, nella Fase 2 l'analisi del contenuto e nella Fase 3 uno studio qualitativo annidato.

Per lo studio quantitativo, i dati socio-demografici e di fattibilità saranno presentati in numeri assoluti e percentuali per i dati nominali (categorici) e media e deviazione standard per dati rapporti (continui) o dati ordinali. Il test di omogeneità per il basale utilizzerà il test Chi-quadrato, il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney. Le equazioni di stima generalizzate verranno utilizzate per analizzare le differenze di efficacia in tutti i risultati primari e secondari.