AI-forbedret samtykke for kataraktkirurgi

Bakgrunn og begrunnelse

Kataraktkirurgi er en av de hyppigst utførte prosedyrene i NHS, men prosessen med å innhente informert samtykke er fortsatt en betydelig utfordring. Tradisjonelle metoder for informert samtykke, som primært involverer muntlige diskusjoner og skriftlig materiale, klarer ofte ikke å sikre at pasientene fullt ut forstår operasjonen, dens risikoer og fordeler. Dette er spesielt problematisk for pasienter med begrenset helsekunnskap, språkbarrierer eller andre sosioøkonomiske faktorer som påvirker deres evne til å forstå kompleks medisinsk informasjon.

Mål

Hovedmålet med denne studien er å forbedre den informerte samtykkeprosessen for kataraktkirurgi ved å bruke kunstig intelligens (AI) for å lage personlige informative videoer. Disse videoene vil bli skreddersydd for å møte de spesifikke behovene til pasienter, med tanke på deres utdanningsnivå, språkpreferanser og kulturelle bakgrunn. De AI-genererte videoene vil bli sammenlignet med tradisjonelle informasjonsleveringsmetoder, for eksempel muntlige orienteringer og skriftlige brosjyrer, for å vurdere effektiviteten til å forbedre pasientforståelse, tilfredshet og redusere angst.

Studere design

Denne studien vil bli utført med to kohorter, som hver retter seg mot forskjellige pasientdemografier for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av AI-intervensjonen.

Kohort A:

Fokus på engelskkunnskaper pasienter. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en som mottar den AI-genererte videoen og den andre mottar standard skriftlige brosjyrer.

Kohort B:

Utvid til en bengalsktalende befolkning med begrensede engelskkunnskaper. Samme randomiserte design som Cohort A.

Metoder

Deltakerne vil bli rekruttert fra Moorfields Eye Hospital og vil inkludere 100 pasienter i hver kohort. Studien vil bruke en tilnærming med blandede metoder, som inkluderer både kvantitativ og kvalitativ datainnsamling.

Kvantitative mål:

Et flervalgsspørreskjema vil vurdere pasientens forståelse av operasjonen.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil måle pasientens angstnivå. Tids- og bevegelsesstudier vil spore varigheten av informasjonslevering og samtykkebekreftelsesprosesser.

Kanselleringsrater og forekomst av klager eller rettssaker vil bli registrert.

Kvalitative mål:

Semistrukturerte intervjuer vil utforske pasienterfaringer med informasjonsleveringsmetodene, deres engasjement med digitale verktøy og deres generelle tilfredshet med samtykkeprosessen.

Forventede fordeler:

• Forbedret pasientforståelse av kataraktkirurgi, noe som fører til høyere tilfredshet og redusert angst.
• Potensiell reduksjon i operasjonsavbestillinger og klager, forbedrer den generelle teaterutnyttelsen.
• Forbedret klinikertilfredshet ved å strømlinjeforme samtykkeprosessen og redusere sannsynligheten for krav om feilbehandling.

Etiske vurderinger:

Studien vil sikre at alt AI-generert innhold blir grundig gjennomgått for nøyaktighet og kulturell sensitivitet. Deltakerne vil bli informert om AI-karakteren til videoene, og all data vil bli håndtert i samsvar med GDPR-regelverket for å sikre konfidensialitet og sikkerhet. Alt materiale i kohort B vil bli sjekket av en bengalsk morsmål med medisinsk bakgrunn. Etterforskerne vil bruke en validert bengalsk oversettelse av State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Formidlingsstrategi

Funn fra studien vil bli formidlet gjennom ulike kanaler, inkludert akademiske publikasjoner, presentasjoner på nasjonale og internasjonale konferanser og rapporter til relevante helsemyndigheter. Resultatene vil også bli delt med deltakere og den bredere offentligheten gjennom sosiale medier og initiativer for samfunnsengasjement.