Consenso potenziato dall'intelligenza artificiale per la chirurgia della cataratta

Contesto e motivazione

L’intervento di cataratta è una delle procedure più frequentemente eseguite nel Servizio Sanitario Nazionale, tuttavia il processo di ottenimento del consenso informato rimane una sfida significativa. I metodi tradizionali di consenso informato, che prevedono principalmente discussioni verbali e materiale scritto, spesso non riescono a garantire che i pazienti comprendano appieno l’intervento, i suoi rischi e benefici. Ciò è particolarmente problematico per i pazienti con un’alfabetizzazione sanitaria limitata, barriere linguistiche o altri fattori socioeconomici che influenzano la loro capacità di comprendere informazioni mediche complesse.

Obiettivi

L'obiettivo principale di questo studio è migliorare il processo di consenso informato per la chirurgia della cataratta utilizzando l'intelligenza artificiale (AI) per creare video informativi personalizzati. Questi video saranno adattati per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti, tenendo conto del loro livello di istruzione, delle preferenze linguistiche e del background culturale. I video generati dall’intelligenza artificiale verranno confrontati con i metodi tradizionali di fornitura di informazioni, come briefing verbali e brochure scritte, per valutare la loro efficacia nel migliorare la comprensione e la soddisfazione dei pazienti e nel ridurre l’ansia.

Progettazione dello studio

Questo studio sarà condotto con due coorti, ciascuna destinata a diversi dati demografici dei pazienti per valutare la fattibilità e l’efficacia dell’intervento di intelligenza artificiale.

Coorte A:

Focus sui pazienti che parlano inglese. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: uno riceverà il video generato dall'intelligenza artificiale e l'altro riceverà opuscoli scritti standard.

Coorte B:

Espandilo a una popolazione di lingua bengalese con una conoscenza dell'inglese limitata. Stesso disegno randomizzato della Coorte A.

Metodi

I partecipanti verranno reclutati dal Moorfields Eye Hospital e includeranno 100 pazienti in ciascuna coorte. Lo studio utilizzerà un approccio con metodi misti, incorporando la raccolta di dati sia quantitativi che qualitativi.

Misure quantitative:

Un questionario a scelta multipla valuterà la comprensione del paziente dell'intervento.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) misurerà i livelli di ansia del paziente. Gli studi sul tempo e sul movimento monitoreranno la durata dei processi di fornitura delle informazioni e di conferma del consenso.

Verranno registrati i tassi di cancellazione e l'incidenza dei reclami o delle controversie.

Misure qualitative:

Le interviste semi-strutturate esploreranno le esperienze dei pazienti con i metodi di fornitura delle informazioni, il loro coinvolgimento con gli strumenti digitali e la loro soddisfazione generale rispetto al processo di consenso.

Benefici attesi:

• Migliore comprensione da parte del paziente dell'intervento di cataratta, con conseguente maggiore soddisfazione e riduzione dell'ansia.
• Potenziale riduzione delle cancellazioni e dei reclami degli interventi chirurgici, migliorando l'utilizzo complessivo della sala.
• Maggiore soddisfazione del medico semplificando il processo di consenso e riducendo la probabilità di denunce per negligenza.

Considerazioni etiche:

Lo studio garantirà che tutti i contenuti generati dall’intelligenza artificiale siano rigorosamente controllati per quanto riguarda l’accuratezza e la sensibilità culturale. I partecipanti saranno informati sulla natura AI dei video e tutti i dati saranno gestiti in conformità con le normative GDPR per garantire riservatezza e sicurezza. Tutti i materiali nella Coorte B saranno controllati da un madrelingua bengalese con esperienza medica. Gli investigatori utilizzeranno una traduzione bengalese convalidata dello State Trait Anxiety Inventory (STAI).

Strategia di diffusione

I risultati dello studio saranno diffusi attraverso vari canali, tra cui pubblicazioni accademiche, presentazioni a conferenze nazionali e internazionali e rapporti alle autorità sanitarie competenti. I risultati saranno inoltre condivisi con i partecipanti e con il pubblico più ampio attraverso i social media e iniziative di coinvolgimento della comunità.