PABLOS 2.0 - Kronisk smerte etter sternotomi (PABLOS2)

Pasienter fra PABLOS-studien, uten ikke-inklusjonskriterier, er forhåndsutvalgt til å delta i studien. Dette er pasienter fra den opprinnelige PABLOS-studien som gjennomgikk thoraxkirurgi ved sternotomi ved Angers universitetssykehus. PABLOS-inkluderingsperioden utvidet seg fra 1. august 2022 til 2. august 2023.

Pasienter mottar et informasjonsbrev hjemme, som inneholder all informasjon knyttet til PABLOS 2.0-studien, noen uker før de mottar en telefonsamtale, samt et hefte som inneholder spørreskjemaet. Fra dette stadiet har pasienten mulighet til å kontakte teamet for å uttrykke sin motstand mot å delta i studien.

Inklusjonskriterier:

• Pasient som deltok i PABLOS-studien (se nedenfor);
• Fransktalende pasient, i stand til å forstå og svare på et spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

• Pasient som har hatt en operasjon for hjerte- eller thoraxkirurgi, inkludert en REDUX (kirurgisk revisjon) av sternotomi siden de ble inkludert i PABLOS-studien;
• Pasient som motsetter seg forskningen.

PABLOS-kriterier (NCT05345639):

Kriterier før inkludering

• Voksen pasient (≥18 år);
• Pasient som har planlagt hjertekirurgi med utførelse av en sternotomi ved Angers universitetssykehus;
• Pasient som har signert samtykke;
• Fransktalende pasient, i stand til å forstå og svare på et spørreskjema;
• Pasient tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning;

Kriterier for bekreftelse av inkludering

• Hemodynamisk stabilitet ved slutten av kirurgisk inngrep;
• Fravær av blødning som rettferdiggjør umiddelbar kirurgisk revisjon

Kriterier for ikke-inkludering

• Kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse med amidbindinger;
• Operasjon for hjertekirurgisk revisjon, inkludert REDUX (kirurgisk revisjon) av sternotomi;
• Akuttkirurgi;
• Kirurgi i en septisk sammenheng (Endokarditt, Intravaskulær enhetsinfeksjon);
• Vekt mindre enn 30 kg;
• Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv lidelse som hindrer vurdering ved spørreskjema;
• gravid, ammende eller fødende kvinne;
• Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
• Person utsatt for psykiatrisk behandling under tvang;
• Person som er underlagt et rettsverntiltak;
• Inkludering i en annen intervensjonsstudie som modifiserer postoperativ smertebehandling.