PABLOS 2.0 – Chronische Schmerzen nach Sternotomie (PABLOS2)

Patienten aus der PABLOS-Studie ohne Nichteinschlusskriterien werden für die Teilnahme an der Studie vorselektiert. Hierbei handelt es sich um Patienten aus der ursprünglichen PABLOS-Studie, die sich am Universitätskrankenhaus Angers einer Thoraxoperation mittels Sternotomie unterzogen haben. Der PABLOS-Einschlusszeitraum wurde vom 1. August 2022 bis zum 2. August 2023 verlängert.

Patienten erhalten zu Hause einige Wochen vor dem Telefonanruf ein Informationsschreiben mit allen Informationen zur PABLOS 2.0-Studie sowie ein Heft mit dem Fragebogen. Ab diesem Zeitpunkt hat der Patient die Möglichkeit, sich an das Team zu wenden, um seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck zu bringen.

Einschlusskriterien:

• Patient, der an der PABLOS-Studie teilgenommen hat (siehe unten);
• Französisch sprechender Patient, der in der Lage ist, einen Fragebogen zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

• Patient, der sich seit seiner Aufnahme in die PABLOS-Studie einer Herz- oder Thoraxchirurgie unterzogen hat, einschließlich einer REDUX (chirurgische Revision) der Sternotomie;
• Patient ist gegen die Forschung.

PABLOS-Kriterien (NCT05345639):

Voreinschlusskriterien

• Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt);
• Patient, der im Universitätskrankenhaus Angers eine Herzoperation mit Durchführung einer Sternotomie geplant hat;
• Patient mit unterschriebener Einwilligung;
• Französisch sprechender Patient, der in der Lage ist, einen Fragebogen zu verstehen und zu beantworten;
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Begünstigter eines solchen ist;

Kriterien zur Bestätigung der Aufnahme

• Hämodynamische Stabilität am Ende des chirurgischen Eingriffs;
• Fehlen von Blutungen, die eine sofortige chirurgische Revision rechtfertigen

Nichteinschlusskriterien

• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika mit Amidbindungen;
• Operation zur herzchirurgischen Revision, einschließlich REDUX (chirurgische Revision) der Sternotomie;
• Notoperation;
• Chirurgie im septischen Kontext (Endokarditis, intravaskuläre Geräteinfektion);
• Gewicht weniger als 30 kg;
• Schwere psychiatrische oder kognitive Störung, die eine Beurteilung mittels Fragebogen erschwert;
• Schwangere, stillende oder gebärende Frau;
• Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
• Person, die unter Zwang psychiatrischer Betreuung unterliegt;
• Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt;
• Aufnahme in eine weitere interventionelle Studie zur Modifizierung der postoperativen Schmerzbehandlung.