PABLOS 2.0 - Kronisk smärta efter sternotomi (PABLOS2)

Patienter från PABLOS-studien, utan icke-inklusionskriterier, är förvalda att delta i studien. Dessa är patienter från den ursprungliga PABLOS-studien som genomgick bröstkirurgi genom sternotomi på Angers universitetssjukhus. PABLOS-inkluderingsperioden sträckte sig från 1 augusti 2022 till 2 augusti 2023.

Patienterna får ett informationsbrev hemma, med all information om PABLOS 2.0-studien, några veckor innan de får ett telefonsamtal, samt ett häfte med frågeformuläret. Från detta stadium har patienten möjlighet att kontakta teamet för att uttrycka sitt motstånd mot att delta i studien.

Inklusionskriterier:

• Patient som deltog i PABLOS-studien (se nedan);
• Fransktalande patient som kan förstå och svara på en enkät

Exklusions kriterier:

• Patient som har opererats för hjärt- eller thoraxkirurgi, inklusive en REDUX (kirurgisk revision) av sternotomi sedan de inkluderades i PABLOS-studien;
• Patient som motsätter sig forskningen.

PABLOS-kriterier (NCT05345639):

Kriterier före inkludering

• Vuxen patient (≥18 år);
• Patient som har planerat hjärtkirurgi med utförandet av en sternotomi på Angers universitetssjukhus;
• Patient som har undertecknat samtycke;
• Fransktalande patient som kan förstå och svara på en enkät;
• Patient ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem;

Kriterier för att bekräfta inkludering

• Hemodynamisk stabilitet i slutet av kirurgiskt ingrepp;
• Avsaknad av blödning som motiverar omedelbar kirurgisk revision

Kriterier för icke-inkludering

• Känd överkänslighet mot lokalanestetika med amidbindningar;
• Operation för hjärtkirurgisk revision, inklusive REDUX (kirurgisk revision) av sternotomi;
• Akutkirurgi;
• Kirurgi i ett septiskt sammanhang (Endokardit, Intravaskulär enhetsinfektion);
• Vikt mindre än 30 kg;
• Allvarlig psykiatrisk eller kognitiv störning som hindrar bedömning genom frågeformulär;
• gravid, ammande eller förlossande kvinna;
• Person som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut;
• Person som är utsatt för psykiatrisk vård under tvång;
• Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd;
• Inkludering i en annan interventionsstudie som modifierar postoperativ smärtbehandling.