PABLOS 2.0 - Kronisk smerte efter sternotomi (PABLOS2)

Patienter fra PABLOS-studiet, uden ikke-inklusionskriterier, er på forhånd udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Det er patienter fra det originale PABLOS-studie, som har gennemgået en thoraxoperation ved sternotomi på Angers Universitetshospital. PABLOS-inkluderingsperioden forlængede fra 1. august 2022 til 2. august 2023.

Patienterne modtager et informationsbrev i hjemmet, der indeholder alle oplysninger vedrørende PABLOS 2.0-undersøgelsen, et par uger før de modtager et telefonopkald, samt et hæfte med spørgeskemaet. Fra dette stadium har patienten mulighed for at kontakte teamet for at udtrykke deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

• Patient, der deltog i PABLOS-undersøgelsen (se nedenfor);
• Fransktalende patient, i stand til at forstå og besvare et spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der har gennemgået en operation for hjerte- eller thoraxkirurgi, inklusive en REDUX (kirurgisk revision) af sternotomi siden deres optagelse i PABLOS-undersøgelsen;
• Patient, der modsætter sig forskningen.

PABLOS-kriterier (NCT05345639):

Kriterier før inklusion

• Voksen patient (≥18 år);
• Patient, der har planlagt hjertekirurgi med udførelse af en sternotomi på Angers Universitetshospital;
• Patienten har underskrevet samtykke;
• Fransktalende patient, i stand til at forstå og besvare et spørgeskema;
• Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning;

Kriterier for bekræftelse af inklusion

• Hæmodynamisk stabilitet ved slutningen af ​​kirurgisk indgreb;
• Fravær af blødning, der berettiger øjeblikkelig kirurgisk revision

Ikke-inklusionskriterier

• Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelse med amidbindinger;
• Operation til hjertekirurgisk revision, herunder REDUX (kirurgisk revision) af sternotomi;
• Nødoperation;
• Kirurgi i en septisk sammenhæng (Endokarditis, Intravaskulær enhedsinfektion);
• Vægt mindre end 30 kg;
• Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv lidelse, der hindrer vurdering ved spørgeskema;
• Gravid, ammende eller fødende kvinde;
• Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
• Person udsat for psykiatrisk behandling under tvang;
• Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning;
• Inkludering i en anden interventionel undersøgelse, der modificerer postoperativ smertebehandling.