- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537063
Påvisning av G-quadruplex DNA-metylering i kreft
5. januar 2025 oppdatert av: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Tidlig diagnoseverdi av G-quadruplex DNA-metylering hos pasienter med kreft
Denne studien tar sikte på å evaluere den tidlige diagnoseverdien av G-quadruplex DNA-metylering hos pasienter med kreft.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Global DNA-hypometylering er et kjennetegn på de fleste kreftformer som oppstår tidlig under onkogenese.
Vi ønsker å undersøke om kreftspesifikk transkripsjonsfaktorbinding til DNA G-quadruplex driver DNA-hypometylering ved kreft.
I denne observasjonsstudien ønsker vi å avklare om DNA-hypometylering rundt G-quadruplex loci i cellefritt DNA kunne påvises hos kreftpasienter i tidlig stadium fra friske givere med høy sensitivitet og spesifisitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Hubei Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige, i alderen 42 år eller eldre, som er asymptomatiske som bestemt ved medisinsk undersøkelse og villige til å delta frivillig i studien med signert informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige identifisert som asymptomatiske under medisinsk undersøkelse;
- Alder≥42 år gammel;
- Delta frivillig i denne studien og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med malignitet eller å ha oppnådd fullstendig remisjon etter tumorkirurgi;
- Visse autoimmune sykdommer (f.eks. systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, antifosfolipidsyndrom, revmatoid artritt, Crohns sykdom, IgA nefropati, myasthenia gravis, dermatomyositt, immun trombocytopenisk purpura, etc.);
- Svangerskap;
- Akutt traume (inkludert kirurgiske prosedyrer), plutselig innsettende organsvikt (f.eks. som følge av en bilulykke, fulminant leversvikt, akutt pankreatitt, alvorlig lungebetennelse på grunn av influensavirus), eller diagnose av sepsis;
- Tidligere mottak av allogen blodoverføring, transplantasjonskirurgi eller allogen celleterapi;
- Frivillige som ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk populasjon
Asymptomatisk medisinsk undersøkelsespopulasjon.
|
Påvisning av DNA-metylering (DNAm) rundt G-quadruplex loci i cellefritt DNA fra blod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
G-quadruplex DNAm-poengsum
Tidsramme: 2024.04.30-2024.09.30
|
Påvisning av DNAm rundt G-quadruplex loci i cellefritt DNA fra blod.
|
2024.04.30-2024.09.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YX202401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .