- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537063
Rilevazione della metilazione del DNA G-quadruplex nel cancro
5 gennaio 2025 aggiornato da: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Valore diagnostico precoce della metilazione del DNA G-quadruplex nei pazienti affetti da cancro
Questo studio mira a valutare il valore diagnostico precoce della metilazione del DNA G-quadruplex nei pazienti affetti da cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipometilazione globale del DNA è un segno distintivo della maggior parte dei tumori che si verifica precocemente durante l’oncogenesi.
Vorremmo indagare se il fattore di trascrizione specifico del cancro che si lega al DNA G-quadruplex guida l'ipometilazione del DNA nel cancro.
In questo studio osservazionale, vorremmo chiarire se l'ipometilazione del DNA attorno ai loci G-quadruplex nel DNA libero da cellule potrebbe essere rilevata in pazienti affetti da cancro in stadio iniziale da donatori sani con elevata sensibilità e specificità.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Hubei Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani, di età pari o superiore a 42 anni, asintomatici come determinato dalla visita medica e disposti a partecipare volontariamente allo studio con consenso informato firmato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani identificati come asintomatici durante la visita medica;
- Età≥42 anni;
- Partecipa volontariamente a questo studio e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di tumore maligno o aver raggiunto la remissione completa dopo un intervento chirurgico sul tumore;
- Alcune malattie autoimmuni (ad esempio lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjögren, sindrome da antifosfolipidi, artrite reumatoide, morbo di Crohn, nefropatia da IgA, miastenia grave, dermatomiosite, porpora trombocitopenica immune, ecc.);
- Gravidanza;
- Trauma acuto (comprese le procedure chirurgiche), insufficienza d'organo a esordio improvviso (ad esempio, derivante da un incidente stradale, insufficienza epatica fulminante, pancreatite acuta, polmonite grave dovuta al virus dell'influenza) o diagnosi di sepsi;
- Precedente ricezione di trasfusioni di sangue allogeniche, interventi chirurgici di trapianto o terapia cellulare allogenica;
- Volontari che non possono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione asintomatica
Popolazione asintomatica visita medica.
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Rilevazione della metilazione del DNA (DNAm) attorno ai loci G-quadruplex nel DNA privo di cellule dal sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio G-quadruplex DNAm
Lasso di tempo: 2024.04.30-2024.09.30
|
Rilevazione di DNAm attorno ai loci G-quadruplex nel DNA libero da cellule dal sangue.
|
2024.04.30-2024.09.30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YX202401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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