- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537063
Detecção de metilação do DNA G-quadruplex no câncer
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Valor de diagnóstico precoce da metilação do DNA G-quadruplex em pacientes com câncer
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor do diagnóstico precoce da metilação do DNA G-quadruplex em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipometilação global do DNA é uma marca registrada da maioria dos cânceres que ocorre precocemente durante a oncogênese.
Gostaríamos de investigar se a ligação do fator de transcrição específico do câncer ao DNA G-quadruplex impulsiona a hipometilação do DNA no câncer.
Neste estudo observacional, gostaríamos de esclarecer se a hipometilação do DNA em torno dos loci G-quadruplex no DNA livre de células poderia ser detectada em pacientes com câncer em estágio inicial de doadores saudáveis com alta sensibilidade e especificidade.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Hubei Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis, com 42 anos ou mais, assintomáticos conforme determinado por exame médico e dispostos a participar voluntariamente do estudo com consentimento informado assinado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis identificados como assintomáticos durante exame médico;
- Idade≥42 anos;
- Participe voluntariamente deste estudo e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de malignidade ou remissão completa após cirurgia tumoral;
- Certas doenças autoimunes (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren, síndrome antifosfolípide, artrite reumatóide, doença de Crohn, nefropatia por IgA, miastenia gravis, dermatomiosite, púrpura trombocitopênica imune, etc.);
- Gravidez;
- Trauma agudo (incluindo procedimentos cirúrgicos), falência orgânica de início súbito (por exemplo, resultante de acidente de carro, insuficiência hepática fulminante, pancreatite aguda, pneumonia grave devido ao vírus influenza) ou diagnóstico de sepse;
- Recebimento prévio de transfusão de sangue alogênico, cirurgia de transplante ou terapia celular alogênica;
- Voluntários que não podem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População assintomática
População assintomática em exame médico.
|
Detecção de metilação do DNA (DNAm) em torno de loci G-quadruplex em DNA livre de células do sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação DNAm G-quadruplex
Prazo: 2024.04.30-2024.09.30
|
Detecção de DNAm em torno de loci G-quadruplex em DNA livre de células do sangue.
|
2024.04.30-2024.09.30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YX202401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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