- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537063
Detección de la metilación del ADN G-quadruplex en el cáncer
5 de enero de 2025 actualizado por: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Valor de diagnóstico temprano de la metilación del ADN cuádruplex G en pacientes con cáncer
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor del diagnóstico temprano de la metilación del ADN G-quadruplex en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipometilación global del ADN es una característica distintiva de la mayoría de los cánceres que ocurre temprano durante la oncogénesis.
Nos gustaría investigar si el factor de transcripción específico del cáncer que se une al ADN G-quadruplex impulsa la hipometilación del ADN en el cáncer.
En este estudio observacional, nos gustaría aclarar si la hipometilación del ADN alrededor de los loci G-quadruplex en el ADN libre de células podría detectarse en pacientes con cáncer en etapa temprana de donantes sanos con alta sensibilidad y especificidad.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Hubei Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos, de 42 años o más, que sean asintomáticos según lo determine un examen médico y que estén dispuestos a participar voluntariamente en el estudio con consentimiento informado firmado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos identificados como asintomáticos durante el examen médico;
- Edad≥42 años;
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad o haber logrado la remisión completa después de la cirugía tumoral;
- Ciertas enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren, síndrome antifosfolípido, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, nefropatía por IgA, miastenia gravis, dermatomiositis, púrpura trombocitopénica inmunitaria, etc.);
- El embarazo;
- Traumatismo agudo (incluidos procedimientos quirúrgicos), insuficiencia orgánica de aparición repentina (p. ej., como resultado de un accidente automovilístico, insuficiencia hepática fulminante, pancreatitis aguda, neumonía grave debida al virus de la influenza) o diagnóstico de sepsis;
- Recepción previa de transfusión de sangre alogénica, cirugía de trasplante o terapia celular alogénica;
- Voluntarios que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población asintomática
Población asintomática examinada médicamente.
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Detección de metilación del ADN (ADNm) alrededor de loci G-quadruplex en ADN libre de células de la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ADNm del cuádruplex G
Periodo de tiempo: 2024.04.30-2024.09.30
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Detección de ADNm alrededor de loci G-quadruplex en ADN libre de células de la sangre.
|
2024.04.30-2024.09.30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YX202401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .