- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537063
Påvisning af G-quadruplex DNA-methylering i kræft
5. januar 2025 opdateret af: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Tidlig diagnoseværdi af G-quadruplex DNA-methylering hos patienter med kræft
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den tidlige diagnoseværdi af G-quadruplex DNA-methylering hos patienter med cancer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Global DNA-hypomethylering er et kendetegn for de fleste kræftformer, der opstår tidligt under onkogenese.
Vi vil gerne undersøge, om cancer-specifik transkriptionsfaktorbinding til DNA G-quadruplex driver DNA-hypomethylering i cancer.
I dette observationsstudie vil vi gerne afklare, om DNA-hypomethylering omkring G-quadruplex loci i cellefrit DNA kunne påvises hos tidlige cancerpatienter fra raske donorer med høj sensitivitet og specificitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Hubei Locations
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige, i alderen 42 år eller ældre, som er asymptomatiske som bestemt ved lægeundersøgelse og villige til at deltage frivilligt i undersøgelsen med underskrevet informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige identificeret som asymptomatiske under lægeundersøgelse;
- Alder≥42 år gammel;
- Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med malignitet eller opnået fuldstændig remission efter tumorkirurgi;
- Visse autoimmune sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, antiphospholipidsyndrom, rheumatoid arthritis, Crohns sygdom, IgA nefropati, myasthenia gravis, dermatomyositis, immun trombocytopenisk purpura, etc.);
- Graviditet;
- Akut traume (herunder kirurgiske procedurer), pludseligt opstået organsvigt (f.eks. som følge af en bilulykke, fulminant leversvigt, akut pancreatitis, alvorlig lungebetændelse på grund af influenzavirus) eller diagnose af sepsis;
- Tidligere modtagelse af allogen blodtransfusion, transplantationskirurgi eller allogen celleterapi;
- Frivillige, der ikke kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk population
Asymptomatisk lægeundersøgelsespopulation.
|
Påvisning af DNA-methylering (DNAm) omkring G-quadruplex loci i cellefrit DNA fra blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
G-quadruplex DNAm-score
Tidsramme: 2024.04.30-2024.09.30
|
Påvisning af DNAm omkring G-quadruplex loci i cellefrit DNA fra blod.
|
2024.04.30-2024.09.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YX202401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med G4 DNAm test
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitralklap opstødForenede Stater, Canada, Spanien, Israel, Tyskland, Italien, Japan, Frankrig, Holland, Saudi Arabien
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type IForenede Stater
-
Boston Children's HospitalAfsluttetHypoglykæmi | Nyfødt sygelighedForenede Stater
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringMitral regurgitation | Mitral rKina
-
Vastra Gotaland RegionDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus type 1Sverige
-
MedMira Laboratories Inc.Afsluttet
-
Gilead SciencesCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromDet Forenede Kongerige