- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573255
Vurdering av kardiopulmonal kondisjon hos friske voksne
26. august 2024 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Dette prosjektet var rettet mot å undersøke kardiorespiratorisk kondisjon og faktorene som påvirker kardiorespiratorisk kondisjon hos friske voksne.
Dataene innhentet med dette prosjektet vil være normative verdier for data innhentet med CPET hos friske personer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kardiorespiratorisk kondisjon er en av de 'helserelaterte fysiske kondisjonskomponentene' i fysisk form og kan uttrykkes som 'evnen til hjertet, lungene og karsystemet til å levere oksygen og næringsstoffer til arbeidende muskler'.
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) er en vanlig prosedyre som brukes til å vurdere kardiopulmonal kondisjon, identifisere fysiologiske faktorer som begrenser trening, identifisere potensielle terapeutiske mål for disse faktorene og evaluere effekten av en intervensjon.
Derfor, i dette prosjektet, var det som mål å undersøke kardiorespiratorisk kondisjon og faktorene som påvirker kardiorespiratorisk kondisjon hos friske voksne.
Dataene innhentet med dette prosjektet vil være normative verdier for data innhentet med CPET hos friske personer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Telefonnummer: 3123051576
- E-post: ecalik85@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Ebru Calik Kutukcu
- Telefonnummer: 178 3123051576
- E-post: ecalik85@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
-
Underetterforsker:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Underetterforsker:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Underetterforsker:
- Melda Saglam, PhD
-
Underetterforsker:
- Aynur Demirel, PhD
-
Underetterforsker:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Underetterforsker:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte friske voksne personer uten noen kjent indre sykdom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år,
- frivillig til å delta i studien,
- Samarbeid,
- Å kunne ambulere.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kjent luftveis-, hjerte-, nevrologisk eller annen indre sykdom eller ondartet sykdom,
- Har problemer eller lidelser i muskel- og skjelettsystemet som hindrer gange,
- Å ha gjennomgått en operasjon i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Denne testen tar 15 til 20 minutter.
|
I denne parameteren, som vurderes ved kardiopulmonal treningstesting, vil oksygenforbruket målt under testen og arbeidsbelastningen som oppnås i testen bli tatt i betraktning.
|
Denne testen tar 15 til 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Denne testen tar 3 til 5 minutter.
|
Lungefunksjonstesten er en test som vurderer respirasjonsfunksjonen ved å utføre visse manøvrer.
|
Denne testen tar 3 til 5 minutter.
|
|
Respiratorisk muskelstyrketest
Tidsramme: Denne testen tar 3 til 5 minutter.
|
Inspiratoriske og ekspiratoriske muskelstyrker vil bli målt separat ved pustemanøvrer.
|
Denne testen tar 3 til 5 minutter.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dette spørreskjemaet tar 1 minutt.
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med International Physical Activity Questionnaire.
|
Dette spørreskjemaet tar 1 minutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GO 23/211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .