- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06573255
A kardiopulmonális alkalmasság felmérése egészséges felnőtteknél
2024. augusztus 26. frissítette: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy megvizsgálja a cardiorespiratory fittnesst és a cardiorespiratory fittséget befolyásoló tényezőket egészséges felnőtteknél.
Az ezzel a projekttel nyert adatok az egészséges emberek CPET-vel nyert adatok normatív értékei lesznek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kardiorespiratorikus fittség a fizikai erőnlét egyik „egészséggel kapcsolatos fizikai fitnesz” összetevője, és úgy fejezhető ki, mint „a szív, a tüdő és az érrendszer azon képessége, hogy oxigént és tápanyagot szállítson a dolgozó izmokhoz”.
A kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) egy általános eljárás, amelyet a kardiopulmonális alkalmasság felmérésére, a gyakorlatot korlátozó fiziológiai tényezők azonosítására, e tényezők lehetséges terápiás célpontjainak azonosítására és a beavatkozás hatásainak értékelésére használnak.
Ezért ebben a projektben az volt a cél, hogy megvizsgáljuk a kardiorespiratorikus fittséget és a kardiorespiratorikus fittséget befolyásoló tényezőket egészséges felnőtteknél.
Az ezzel a projekttel nyert adatok az egészséges emberek CPET-vel nyert adatok normatív értékei lesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Telefonszám: 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ebru Calik Kutukcu
- Telefonszám: 178 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
-
Alkutató:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Alkutató:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Alkutató:
- Melda Saglam, PhD
-
Alkutató:
- Aynur Demirel, PhD
-
Alkutató:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Alkutató:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban egészséges felnőtt alanyok vesznek részt, akiknél nincs ismert belső betegség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Együttműködés,
- Legyen képes ambulálni.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert légúti, szív-, neurológiai vagy egyéb belső betegségben vagy rosszindulatú betegségben szenved,
- ha bármilyen problémája vagy mozgásszervi rendellenessége van, amely akadályozza a járást,
- Bármilyen műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Ez a teszt 15-20 percig tart.
|
Ebben a kardiopulmonális terheléses vizsgálattal értékelt paraméterben a vizsgálat során mért oxigénfogyasztást és a teszt során elért terhelést veszik figyelembe.
|
Ez a teszt 15-20 percig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Ez a teszt 3-5 percig tart.
|
A tüdőfunkciós teszt egy olyan teszt, amely bizonyos manőverek elvégzésével értékeli a légzésfunkciót.
|
Ez a teszt 3-5 percig tart.
|
|
Légzőizom erősségi teszt
Időkeret: Ez a teszt 3-5 percig tart.
|
A belégzési és kilégzési izomerőt külön-külön mérjük légzési manőverekkel.
|
Ez a teszt 3-5 percig tart.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Ez a kérdőív 1 percet vesz igénybe.
|
A fizikai aktivitás szintjét nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívvel mérjük.
|
Ez a kérdőív 1 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 23/211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .