- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06573255
Valutazione dell'idoneità cardiopolmonare negli adulti sani
26 agosto 2024 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Questo progetto aveva lo scopo di studiare il fitness cardiorespiratorio e i fattori che influenzano il fitness cardiorespiratorio negli adulti sani.
I dati ottenuti con questo progetto saranno valori normativi per i dati ottenuti con CPET in persone sane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'idoneità cardiorespiratoria è una delle componenti dell'idoneità fisica correlata alla salute e può essere espressa come “la capacità del cuore, dei polmoni e del sistema vascolare di fornire ossigeno e sostanze nutritive ai muscoli che lavorano”.
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è una procedura comune utilizzata per valutare l’idoneità cardiopolmonare, identificare i fattori fisiologici che limitano l’esercizio, identificare potenziali bersagli terapeutici per questi fattori e valutare gli effetti di un intervento.
Pertanto, in questo progetto, l'obiettivo è stato quello di indagare il fitness cardiorespiratorio e i fattori che influenzano il fitness cardiorespiratorio negli adulti sani.
I dati ottenuti con questo progetto saranno valori normativi per i dati ottenuti con CPET in persone sane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Numero di telefono: 3123051576
- Email: ecalik85@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Ebru Calik Kutukcu
- Numero di telefono: 178 3123051576
- Email: ecalik85@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
-
Sub-investigatore:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Sub-investigatore:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Sub-investigatore:
- Melda Saglam, PhD
-
Sub-investigatore:
- Aynur Demirel, PhD
-
Sub-investigatore:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Sub-investigatore:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà soggetti adulti sani senza alcuna malattia interna nota.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Cooperazione,
- Essere in grado di deambulare.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia respiratoria, cardiaca, neurologica o altra malattia interna nota o malattia maligna,
- Avere qualsiasi problema o disturbo del sistema muscolo-scheletrico che impedisce di camminare,
- Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Questo test dura dai 15 ai 20 minuti.
|
In questo parametro, che viene valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare, verranno presi in considerazione il consumo di ossigeno misurato durante il test e il carico di lavoro raggiunto nel test.
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Questo test dura dai 15 ai 20 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Questo test dura dai 3 ai 5 minuti.
|
Il test di funzionalità polmonare è un test che valuta la funzionalità respiratoria eseguendo determinate manovre.
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Questo test dura dai 3 ai 5 minuti.
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Test della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Questo test dura dai 3 ai 5 minuti.
|
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori sarà misurata separatamente mediante manovre respiratorie.
|
Questo test dura dai 3 ai 5 minuti.
|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Questo questionario richiede 1 minuto.
|
Il livello di attività fisica sarà misurato con il questionario internazionale sull'attività fisica.
|
Questo questionario richiede 1 minuto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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