- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573255
Avaliação da aptidão cardiopulmonar em adultos saudáveis
26 de agosto de 2024 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Este projeto teve como objetivo investigar a aptidão cardiorrespiratória e os fatores que afetam a aptidão cardiorrespiratória em adultos saudáveis.
Os dados obtidos com este projeto serão valores normativos para os dados obtidos com TCPE em pessoas saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aptidão cardiorrespiratória é um dos componentes da “aptidão física relacionada à saúde” da aptidão física e pode ser expressa como “a capacidade do coração, pulmão e sistema vascular de fornecer oxigênio e nutrientes aos músculos em atividade”.
O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é um procedimento comum usado para avaliar a aptidão cardiopulmonar, identificar fatores fisiológicos que limitam o exercício, identificar potenciais alvos terapêuticos para esses fatores e avaliar os efeitos de uma intervenção.
Portanto, neste projeto objetivou-se investigar a aptidão cardiorrespiratória e os fatores que afetam a aptidão cardiorrespiratória em adultos saudáveis.
Os dados obtidos com este projeto serão valores normativos para os dados obtidos com TCPE em pessoas saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Número de telefone: 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Ebru Calik Kutukcu
- Número de telefone: 178 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
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Investigador principal:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
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Subinvestigador:
- Deniz İnal İnce, PhD
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Subinvestigador:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
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Subinvestigador:
- Melda Saglam, PhD
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Subinvestigador:
- Aynur Demirel, PhD
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Subinvestigador:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
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Subinvestigador:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá indivíduos adultos saudáveis, sem qualquer doença interna conhecida.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos de idade,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Cooperação,
- Ser capaz de deambular.
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer doença respiratória, cardíaca, neurológica ou outra doença interna ou maligna conhecida,
- Ter qualquer problema ou distúrbio do sistema músculo-esquelético que impeça andar,
- Ter sido submetido a alguma cirurgia nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Este teste leva de 15 a 20 minutos.
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Neste parâmetro, que é avaliado por meio do teste de exercício cardiopulmonar, serão levados em consideração o consumo de oxigênio medido durante o teste e a carga de trabalho alcançada no teste.
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Este teste leva de 15 a 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Este teste leva de 3 a 5 minutos.
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O teste de função pulmonar é um teste que avalia a função respiratória por meio da realização de determinadas manobras.
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Este teste leva de 3 a 5 minutos.
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Teste de Força Muscular Respiratória
Prazo: Este teste leva de 3 a 5 minutos.
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As forças musculares inspiratórias e expiratórias serão medidas separadamente por meio de manobras respiratórias.
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Este teste leva de 3 a 5 minutos.
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Atividade Física
Prazo: Este questionário leva 1 minuto.
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O nível de atividade física será medido com o Questionário Internacional de Atividade Física.
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Este questionário leva 1 minuto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .