- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573255
Evaluación de la aptitud cardiopulmonar en adultos sanos
26 de agosto de 2024 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Este proyecto tuvo como objetivo investigar la aptitud cardiorrespiratoria y los factores que afectan la aptitud cardiorrespiratoria en adultos sanos.
Los datos obtenidos con este proyecto serán valores normativos para los datos obtenidos con CPET en personas sanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aptitud cardiorrespiratoria es uno de los componentes de la aptitud física relacionada con la salud y puede expresarse como "la capacidad del corazón, los pulmones y el sistema vascular para suministrar oxígeno y nutrientes a los músculos que trabajan".
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es un procedimiento común utilizado para evaluar la aptitud cardiopulmonar, identificar factores fisiológicos que limitan el ejercicio, identificar posibles objetivos terapéuticos para estos factores y evaluar los efectos de una intervención.
Por lo tanto, en este proyecto, el objetivo era investigar la aptitud cardiorrespiratoria y los factores que afectan la aptitud cardiorrespiratoria en adultos sanos.
Los datos obtenidos con este proyecto serán valores normativos para los datos obtenidos con CPET en personas sanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Número de teléfono: 3123051576
- Correo electrónico: ecalik85@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Ebru Calik Kutukcu
- Número de teléfono: 178 3123051576
- Correo electrónico: ecalik85@gmail.com
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Investigador principal:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
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Sub-Investigador:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Sub-Investigador:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Sub-Investigador:
- Melda Saglam, PhD
-
Sub-Investigador:
- Aynur Demirel, PhD
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Sub-Investigador:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Sub-Investigador:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá sujetos adultos sanos sin ninguna enfermedad interna conocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Cooperación,
- Poder deambular.
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad respiratoria, cardíaca, neurológica u otra enfermedad interna o maligna conocida,
- Tener algún problema o trastorno del sistema musculoesquelético que le impida caminar,
- Haber sido sometido a alguna cirugía en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Esta prueba dura de 15 a 20 minutos.
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En este parámetro, que se evalúa mediante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar, se tendrá en cuenta el consumo de oxígeno medido durante la prueba y la carga de trabajo conseguida en la prueba.
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Esta prueba dura de 15 a 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Esta prueba dura de 3 a 5 minutos.
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La prueba de función pulmonar es una prueba que evalúa la función respiratoria mediante la realización de determinadas maniobras.
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Esta prueba dura de 3 a 5 minutos.
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Prueba de fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba dura de 3 a 5 minutos.
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Las fuerzas de los músculos inspiratorios y espiratorios se medirán por separado mediante maniobras respiratorias.
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Esta prueba dura de 3 a 5 minutos.
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Actividad Física
Periodo de tiempo: Este cuestionario dura 1 minuto.
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El nivel de actividad física se medirá con el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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Este cuestionario dura 1 minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .