- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573255
Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness bei gesunden Erwachsenen
26. August 2024 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Ziel dieses Projekts war die Untersuchung der kardiorespiratorischen Fitness und der Faktoren, die die kardiorespiratorische Fitness bei gesunden Erwachsenen beeinflussen.
Die mit diesem Projekt gewonnenen Daten werden normative Werte für die mit CPET bei gesunden Menschen gewonnenen Daten sein.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die kardiorespiratorische Fitness ist eine der „gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness“-Komponenten der körperlichen Fitness und kann als „die Fähigkeit des Herzens, der Lunge und des Gefäßsystems, Sauerstoff und Nährstoffe an die arbeitenden Muskeln zu liefern“ ausgedrückt werden.
Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) ist ein gängiges Verfahren zur Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness, zur Identifizierung physiologischer Faktoren, die das Training einschränken, zur Identifizierung potenzieller therapeutischer Ziele für diese Faktoren und zur Bewertung der Auswirkungen einer Intervention.
Ziel dieses Projekts war es daher, die kardiorespiratorische Fitness und die Faktoren, die die kardiorespiratorische Fitness bei gesunden Erwachsenen beeinflussen, zu untersuchen.
Die mit diesem Projekt gewonnenen Daten werden normative Werte für die mit CPET bei gesunden Menschen gewonnenen Daten sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Telefonnummer: 3123051576
- E-Mail: ecalik85@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ebru Calik Kutukcu
- Telefonnummer: 178 3123051576
- E-Mail: ecalik85@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
-
Unterermittler:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Unterermittler:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Unterermittler:
- Melda Saglam, PhD
-
Unterermittler:
- Aynur Demirel, PhD
-
Unterermittler:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Unterermittler:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden gesunde erwachsene Probanden ohne bekannte innere Erkrankung teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Zusammenarbeit,
- Gehen können.
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie an einer bekannten Atemwegs-, Herz-, neurologischen oder anderen inneren Erkrankung oder einer bösartigen Erkrankung leiden,
- Wenn Sie ein Problem oder eine Erkrankung des Bewegungsapparates haben, die das Gehen verhindert,
- Sich innerhalb der letzten sechs Monate einer Operation unterzogen zu haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Dieser Test dauert 15 bis 20 Minuten.
|
Bei diesem Parameter, der durch kardiopulmonale Belastungstests ermittelt wird, werden der während des Tests gemessene Sauerstoffverbrauch und die im Test erreichte Arbeitsbelastung berücksichtigt.
|
Dieser Test dauert 15 bis 20 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Dieser Test dauert 3 bis 5 Minuten.
|
Der Lungenfunktionstest ist ein Test, der die Atemfunktion durch die Durchführung bestimmter Manöver beurteilt.
|
Dieser Test dauert 3 bis 5 Minuten.
|
|
Test der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Dieser Test dauert 3 bis 5 Minuten.
|
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wird durch Atemmanöver getrennt gemessen.
|
Dieser Test dauert 3 bis 5 Minuten.
|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Dieser Fragebogen dauert 1 Minute.
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität gemessen.
|
Dieser Fragebogen dauert 1 Minute.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 23/211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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