- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573255
Beoordeling van de cardiopulmonale conditie bij gezonde volwassenen
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Dit project was gericht op het onderzoeken van de cardiorespiratoire fitheid en de factoren die de cardiorespiratoire fitheid bij gezonde volwassenen beïnvloeden.
De met dit project verkregen gegevens zullen normatieve waarden zijn voor de gegevens verkregen met CPET bij gezonde mensen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cardiorespiratoire fitheid is een van de 'gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid'-componenten van fysieke fitheid en kan worden uitgedrukt als 'het vermogen van het hart, de longen en het vasculaire systeem om zuurstof en voedingsstoffen aan werkende spieren te leveren'.
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) is een veelgebruikte procedure die wordt gebruikt om de cardiopulmonale conditie te beoordelen, fysiologische factoren te identificeren die de inspanning beperken, potentiële therapeutische doelen voor deze factoren te identificeren en de effecten van een interventie te evalueren.
Daarom was het doel van dit project om de cardiorespiratoire fitheid en de factoren die de cardiorespiratoire fitheid bij gezonde volwassenen beïnvloeden, te onderzoeken.
De met dit project verkregen gegevens zullen normatieve waarden zijn voor de gegevens verkregen met CPET bij gezonde mensen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Telefoonnummer: 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Ebru Calik Kutukcu
- Telefoonnummer: 178 3123051576
- E-mail: ecalik85@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebru Calik Kutukcu, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Deniz İnal İnce, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Naciye Vardar Yagli, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Melda Saglam, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Aynur Demirel, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Aslıhan Cakmak Onal, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Aydan Asli Aksel Uylar, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal gezonde volwassen proefpersonen omvatten zonder enige bekende interne ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Samenwerking,
- Kunnen ambuleren.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een bekende ademhalings-, hart-, neurologische of andere inwendige ziekte of kwaadaardige ziekte heeft,
- Als u een probleem of een aandoening van het bewegingsapparaat heeft die het lopen verhindert,
- In de afgelopen zes maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Dit onderzoek duurt 15 tot 20 minuten.
|
Bij deze parameter, die wordt beoordeeld door middel van cardiopulmonale inspanningstesten, wordt rekening gehouden met het tijdens de test gemeten zuurstofverbruik en de tijdens de test bereikte inspanning.
|
Dit onderzoek duurt 15 tot 20 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Deze test duurt 3 tot 5 minuten.
|
De longfunctietest is een test die de ademhalingsfunctie beoordeelt door bepaalde manoeuvres uit te voeren.
|
Deze test duurt 3 tot 5 minuten.
|
|
Ademhalingsspierkrachttest
Tijdsspanne: Deze test duurt 3 tot 5 minuten.
|
De kracht van de inspiratoire en expiratoire spieren wordt afzonderlijk gemeten door middel van ademhalingsmanoeuvres.
|
Deze test duurt 3 tot 5 minuten.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deze vragenlijst duurt 1 minuut.
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met de International Physical Activity Questionnaire.
|
Deze vragenlijst duurt 1 minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe Univesity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .