- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06586723
Effektforsøk for å hjelpe pedagogiske ledere med å mobilisere bevis (HELM 2)
25. mars 2025 oppdatert av: Jill Locke, University of Washington
Sosiale, emosjonelle og atferdsmessige (SEB) problemer forekommer ofte blant grunnskoleelever, hindrer elevenes resultater dramatisk, og har blitt forverret av COVID-19-pandemien.
Det finnes bevisbasert praksis for å møte studentenes SEB-behov, forhindre problemer og sikre akademisk suksess.
Implementeringen av disse programmene på skolene er imidlertid ofte ufullstendig, ujevn og skjer med utilstrekkelig troskap for å sikre positive effekter for elevene på grunn av betydelige implementeringsbarrierer på tvers av flere nivåer.
Hensikten med denne effektforsøket er å teste effektiviteten til implementeringsstrategien Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) i implementering av en nivå 1 evidensbasert praksis (EBP) – Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-post: jjlocke@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marissa Thirion
- E-post: mthirion@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-post: jjlocke@uw.edu
-
Ta kontakt med:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skoledistrikter: Skoledistrikter i Washington State har forpliktet seg til å implementere PBIS på barneskolene
- Lærere: Lærere som jobber på en offentlig barneskole i et påmeldt skoledistrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Skoler med tidligere HELM-eksponering vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PBIS
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er et evidensbasert, flerlags, problemløsende og teambasert rammeverk designet for å bygge et kontinuum av støtte for å fremme alle elevers sosiale emosjonelle atferdshelse.
|
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er et evidensbasert, flerlags, problemløsende og teambasert rammeverk designet for å bygge et kontinuum av støtte for å fremme alle elevers sosiale emosjonelle atferdshelse.
|
|
Eksperimentell: ROR
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) er en implementeringsstrategi for å fremme implementeringsledelse på byggenivå, implementeringsklima og høy-fidelity levering av evidensbasert praksis
|
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er et evidensbasert, flerlags, problemløsende og teambasert rammeverk designet for å bygge et kontinuum av støtte for å fremme alle elevers sosiale emosjonelle atferdshelse.
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) er en implementeringsstrategi for å fremme implementeringsledelse på byggenivå, implementeringsklima og høy-fidelity levering av evidensbasert praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBIS Fidelity (Tiered Fidelity Inventory)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Tiered Fidelity Inventory (TFI) er et verktøy med 45 elementer som brukes til å gi et gyldig, pålitelig og effektivt mål på i hvilken grad skolepersonell bruker kjernefunksjonene til PBIS.
TFI er en gruppevurdering fullført av et skoledekkende systemplanleggingsteam med ekstern tilrettelegging med sterk intern konsistens.
Poengkriteriene for hvert enkelt element varierer fra 0-3 (0=Ikke implementert, 1=Delvis implementert, 3=Fullt implementert); høyere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsledelse: School Implementation Leadership Scale (SILS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
SILS har 24 elementer som lastes inn i 8 underskalaer: Proaktiv, Kunnskapsrik, Støttende, Utholdende, Kommunikasjon, Visjon, Tilgjengelig og Distribuert ledelse.
Poengkriteriene for hvert enkelt element varierer fra 0-4; høyere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Implementation Climate: School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
SICS inkluderer 21 elementer som lastes inn på 7 underskalaer: Fokus på EBP, Educational Support for EBP, Recognition for EBP, Rewards for EBP, Use of Data to Support EBP, Existing Supports for EBP, and EBP Integration.
Poengkriteriene for hvert enkelt element varierer fra 0-4; høyere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Implementeringskostnad
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Denne undersøkelsen spør lærere hvor mye tid de brukte på studierelaterte prosedyrer hver uke.
Inndata vil inkludere tid, forsyninger, reiser, overhead og kostnader forbundet med HELM-trenings-/coachingsmøter, inkludert forhåndsarbeid, planlegging og deltakelse på møter; samt kostnader knyttet til PBIS opplæring og levering.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Akademisk engasjement, prososial atferd og problematferd: Modified Direct Behavior Rating (DBR)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
DBR vil bli brukt der lærere observerer og vurderer klasserommets generelle akademiske engasjement (dvs. aktivt eller passivt deltakelse i klasseromsaktiviteten, 0-100%), forstyrrende atferd (dvs. forstyrrende aktiviteter, 0-100%) og prososial. oppførsel (dvs. følge instruksjoner, 0-100 %; Chafouleas et al., 2012).
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Students faglige resultater
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Standardiserte akademiske testresultater vil bli utledet fra administrative poster.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Studentdisiplinære hendelser
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Antall henvisninger til kontordisiplin, suspensjoner og utvisninger vil bli avledet fra administrative poster.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Studentdeltagelsesrater
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Studentoppmøterater vil bli avledet fra administrative poster.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
HELM Fidelity
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Som en manipulasjonssjekk for å dokumentere levering av HELM-intervensjon, vil vi vurdere HELM-troskap ved hjelp av HELM-troskapssjekklisten (basert på observasjoner av registrerte HELM-treninger).
HELM-trenere vil fullføre et standardisert mål på datoer spesifikke trinn ble fullført.
Skoler som oppnår 80 % eller høyere av maksimalt mulig poengsum på alle HELM-troskapskriterier vil bli vurdert å ha mottatt en full dose HELM-trening og coaching.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Hovedetterforsker: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .